[發(fā)明專利]一種連翹及含連翹產(chǎn)品的檢測方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410835171.6 | 申請日： | 2014-12-29 |
| 公開（公告）號： | CN104483411A | 公開（公告）日： | 2015-04-01 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 方同華;邵青;葛志偉;岳大彪;許照芹;周廣紅;席桂才;代喜國;王倩;馮慧;賈文娟 | 申請（專利權(quán)）人： | 黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京路浩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君 |
| 地址： | 158400 *** | 國省代碼： | 黑龍江;23 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 連翹 產(chǎn)品 檢測 方法 | ||
1.一種連翹及含連翹產(chǎn)品的檢測方法，其對照品為五福花苷酸，或用連翹苷對照品為五福花苷酸替代物，用校正因子計算五福花苷酸含量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述含連翹產(chǎn)品為連翹與其他中藥組合制成的產(chǎn)品，優(yōu)選地，所述含連翹產(chǎn)品為雙黃連口服液、雙黃連注射液、雙黃連膠囊、雙黃連顆粒、雙黃連片、雙黃連糖漿、雙黃連滴丸、雙黃連泡騰片、雙黃連氣霧劑、注射用雙黃連(凍干)、雙黃連栓、小兒熱速清口服液、小兒熱速清糖漿、小兒熱速清顆粒、復(fù)方芩蘭口服液。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，其特征在于，雙黃連口服液中每1ml含五福花苷酸以連翹苷計不得少于0.4mg。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的檢測方法，其特征在于，該方法包括五福花苷酸的檢測方法，具體為：色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗、對照品的制備、供試品的制備、檢測。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測方法，其特征在于，所述色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗為：色譜柱：Agilent?Zorbax?Eclipse?XDB-C18，以0.05％甲酸乙腈溶液為流動相A，以0.05％甲酸溶液為流動相B，；柱溫為20℃；流速為每分鐘0.9ml；檢測器：二極管陣列檢測器，定性鑒別檢測條件：波長掃描范圍：190-400nm，檢測波長：236nm，278nm；定量測定檢測條件：檢測波長：0min，236nm，20min，278nm，理論板數(shù)按連翹苷峰計算不低于6000。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測方法，其特征在于，所述梯度洗脫的程序見下表：
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