[發(fā)明專利]注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉復方藥物組合物及其制備工藝有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410820258.6 | 申請日： | 2014-12-25 |
| 公開（公告）號： | CN104586843A | 公開（公告）日： | 2015-05-06 |
| 發(fā)明（設計）人： | 蔣晨 | 申請（專利權）人： | 重慶福安藥業(yè)（集團）股份有限公司;重慶福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/43 | 分類號： | A61K31/43;A61K9/19;A61K47/26;A61K47/04;A61K47/02;A61P31/04 |
| 代理公司： | 無 | 代理人： | 無 |
| 地址： | 401254 *** | 國省代碼： | 重慶;85 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 注射 阿莫西林 鈉舒巴坦鈉 復方 藥物 組合 及其 制備 工藝 | ||
1.一種注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉的復方藥物組合物，該復方藥物組合物為凍干粉針，是由如下重量配比的原料組成：
這里，所述阿莫西林鈉的用量是以阿莫西林游離酸計算；所述舒巴坦鈉的用量是以舒巴坦游離酸計算；所述的鹽酸-氫氧化鈉用量，是指將上述阿莫西林鈉、舒巴坦鈉、木糖醇溶于注射用水中，待溶解完全后，調(diào)節(jié)pH值至7.0-8.2所需鹽酸-氫氧化鈉的量；所述注射用水的重量為阿莫西林游離酸重量的8-10倍。
2.如權利要求1所述的復方藥物組合物，該復方藥物組合物為凍干粉針，是由如下重量配比的原料組成：
3.如權利要求1所述的復方藥物組合物，該復方藥物組合物為凍干粉針，是是由如下重量配比的原料組成：
4.如權利要求1-3中任一項所述的復方藥物組合物，其中，所述的鹽酸-氫氧化鈉用量，是指將上述阿莫西林鈉、舒巴坦鈉、木糖醇溶于注射用水中，待溶解完全后，調(diào)節(jié)pH值至7.8-8.0所需鹽酸-氫氧化鈉的量；所述注射用水的重量為阿莫西林游離酸重量的8-10倍。
5.如權利要求1所述的復方藥物組合物，其中，所述的鹽酸-氫氧化鈉用量，是指將上述阿莫西林鈉、舒巴坦鈉、木糖醇溶于注射用水中，待溶解完全后，調(diào)節(jié)pH值至7.8-8.0所需鹽酸-氫氧化鈉的量；所述注射用水的重量為阿莫西林游離酸重量的8倍。
6.如權利要求1-4中任一項所述的復方藥物組合物的制備方法包括如下步驟：
將處方量的阿莫西林鈉、舒巴坦鈉、木糖醇溶于處方量80％w/w的注射用水中，待溶解完全后，以鹽酸-氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至7.0-8.2，補加處方量20％w/w的注射用水，加入針用活性炭吸附熱源，以0.45μm和0.22μm孔徑的膜濾器進行除菌過濾，將無菌溶液裝入瓶或盤中，進行冷凍干燥即得。
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