[發明專利]一種微電流刺激儀的性能檢測方法

無效

• 申請號: 201410819783.6
• 申請日: 2014-12-20
• 公開（公告）號: CN104548341A
• 公開（公告）日: 2015-04-29
• 發明（設計）人: 趙珩
• 申請（專利權）人: 江門百脈醫療器械有限公司
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 江側燕

技術領域

本發明涉及一種微電流刺激儀的性能檢測方法。

背景技術

經顱微電流刺激療法（Cranial?Electrotherapy?Stimulation，簡稱CES），是一種與傳統藥物治療、電抽搐治療完全不同的治療方法，其是通過微電流刺激儀產生低強度微量電流刺激大腦，改變患者大腦異常的腦電波，促使大腦分泌一系列與焦慮、抑郁、失眠等疾病存在密切聯系的神經遞質和激素，以此實現對這些疾病的治療。微電流刺激儀的結構和組成主要包括主機、電池和一對治療電極，使用時把電極貼在耳垂上，微電流經耳垂傳導到大腦，進而產生作用。

微電流刺激儀產生的脈沖為雙極性、非對稱長方波，具有50%占空比，且脈沖寬度有0.25s、0.5s、0.75s和1s四種脈寬，脈沖電流強度可在1～500????????????????????????????????????????????????之間調節。

微電流刺激儀屬內部電源類，為了保證微電流刺激儀產品的使用安全以及輸出微電流的穩定度，要對其可靠性能進行檢測，而目前還沒有對微電流刺激儀進行性能檢測的有效機制，因此十分有必要對此方面進行研究。

發明內容

為克服現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種微電流刺激儀的性能檢測方法，增強了微電流刺激儀性能檢測的可靠性。

本發明為解決其技術問題采用的技術方案是：

一種微電流刺激儀的性能檢測方法，包括以下步驟：

（1）檢查微電流刺激儀的外觀結構有無缺陷；

（2）對微電流刺激儀進行脈沖性能試驗，具體包括如下：

（2.1）脈沖頻重復頻率、脈沖寬度、輸出脈沖電壓試驗：將微電流刺激儀接上500Ω的負載，用示波器進行測量，脈沖頻重復頻率應為100mHz，精度為±10%；脈沖寬度應有在0.25s、0.5s、0.75s和1s四種脈寬，精度為±10%；輸出脈沖電壓應在0mV_0-P～400mV_0-P范圍內；

（2.2）輸出電流穩定度試驗，將電流輸出控制調至最大輸出的一半處，用公式I=U/R，測量負載阻抗為500Ω時的輸出電流I0，并測量負載阻抗為250Ω和750Ω時的輸出電流I1、I2；根據△I/I=（I1-I0）/I0或△I/I=（I2-I0）/I0算出電流變化率，不同負載下的輸出電流變化率應不大于10%；

（2.3）輸出幅度試驗，調節微電流刺激儀的刺激強度，檢測輸出幅度是否連續可調；

（3）對電極進行阻抗試驗，試驗應在23℃±5℃，相對濕度40%±10%的環境下進行，將一對電極的導電部分緊密貼合，然后施加一個電信號，電極對兩端電壓與電流的幅值之比即是電極的導電阻抗，結果電極的導電阻抗應為1Ω，允差為±10%；

（4）進行電極片生物兼容性能試驗，包括細胞毒性試驗、遲發型超敏反應試驗、皮膚刺激試驗。

進一步，步驟（1）具體包括：

（1.1）檢查刺激儀外型是否端正，表面是否光潔，色澤是否均勻，是否無起溝、開裂、劃痕及鋒棱、毛刺；

（1.2）檢查刺激儀塑料件是否無起泡，變形、灌注物溢出；

（1.3）檢查刺激儀的控制和調節結構是否靈活、可靠以及緊固件應無松動；

（1.4）檢查刺激儀上的文字、符號是否清晰、準確、牢固。

進一步，所述步驟（3）中，所述電信號為正弦波信號。

進一步，步驟（3）中，所述試驗應至少測試12次，取平均值。

本發明的有益效果是：本發明采用的一種微電流刺激儀的性能檢測方法，對微電流刺激儀的外觀結構、脈沖性能、電極阻抗、電極片生物兼容性能進行試驗，?達到檢測結果標準化，以提高微電流刺激儀的使用可靠性。

附圖說明

以下結合圖和實例對本發明作進一步說明。

圖1是本發明的方法流程圖。

具體實施方式

參照圖1，本發明的一種微電流刺激儀的性能檢測方法，包括以下步驟：

（1）檢查微電流刺激儀的外觀結構有無缺陷；

（2）對微電流刺激儀進行脈沖性能試驗，具體包括如下：