[發明專利]一種微電流刺激儀的性能檢測方法

無效

• 申請號: 201410819783.6
• 申請日: 2014-12-20
• 公開（公告）號: CN104548341A
• 公開（公告）日: 2015-04-29
• 發明（設計）人: 趙珩
• 申請（專利權）人: 江門百脈醫療器械有限公司
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 江側燕

1.?一種微電流刺激儀的性能檢測方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）檢查微電流刺激儀的外觀結構有無缺陷；

（2）對微電流刺激儀進行脈沖性能試驗，具體包括如下：

（2.1）脈沖頻重復頻率、脈沖寬度、輸出脈沖電壓試驗：將微電流刺激儀接上500Ω的負載，用示波器進行測量，脈沖頻重復頻率應為100mHz，精度為±10%；脈沖寬度應有在0.25s、0.5s、0.75s和1s四種脈寬，精度為±10%；輸出脈沖電壓應在0mV_0-P～400mV_0-P范圍內；

（2.2）輸出電流穩定度試驗，將電流輸出控制調至最大輸出的一半處，用公式I=U/R，測量負載阻抗為500Ω時的輸出電流I0，并測量負載阻抗為250Ω和750Ω時的輸出電流I1、I2；根據△I/I=（I1-I0）/I0或△I/I=（I2-I0）/I0算出電流變化率，不同負載下的輸出電流變化率應不大于10%；

（2.3）輸出幅度試驗，調節微電流刺激儀的刺激強度，檢測輸出幅度是否連續可調；

對電極進行阻抗試驗，試驗應在23℃±5℃，相對濕度40%±10%的環境下進行，將一對電極的導電部分緊密貼合，然后施加一個電信號，電極對兩端電壓與電流的幅值之比即是電極的導電阻抗，結果電極的導電阻抗應為1Ω，允差為±10%；

進行電極片生物兼容性能試驗，包括細胞毒性試驗、遲發型超敏反應試驗、皮膚刺激試驗。

2.根據權利要求1所述的一種微電流刺激儀的性能檢測方法，其特征在于，步驟（1）具體包括：

（1.1）檢查刺激儀外型是否端正，表面是否光潔，色澤是否均勻，是否無起溝、開裂、劃痕及鋒棱、毛刺；

（1.2）檢查刺激儀塑料件是否無起泡，變形、灌注物溢出；

（1.3）檢查刺激儀的控制和調節結構是否靈活、可靠以及緊固件應無松動；

（1.4）檢查刺激儀上的文字、符號是否清晰、準確、牢固。

3.根據權利要求1所述的一種微電流刺激儀的性能檢測方法，其特征在于，所述步驟（3）中，所述電信號為正弦波信號。

4.根據權利要求1所述的一種微電流刺激儀的性能檢測方法，其特征在于，步驟（3）中，所述試驗應至少測試12次，取平均值。