[發(fā)明專利]鹽酸氨溴索注射液的含量和雜質(zhì)的檢測方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410817566.3 | 申請日： | 2014-12-24 |
| 公開（公告）號： | CN104597025A | 公開（公告）日： | 2015-05-06 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 胡林水;陳玉忠;葉劍鋒;譚煒 | 申請（專利權(quán)）人： | 浙江康恩貝制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N21/65 | 分類號： | G01N21/65 |
| 代理公司： | 浙江杭州金通專利事務(wù)所有限公司 33100 | 代理人： | 徐關(guān)壽;程皓 |
| 地址： | 321109 浙江省金華市*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 鹽酸 氨溴索 注射液 含量 雜質(zhì) 檢測 方法 | ||
1.一種鹽酸氨溴索注射液的含量和雜質(zhì)的檢測方法，其特征在于：應(yīng)用表面拉曼增強(qiáng)散射技術(shù)通過對鹽酸氨溴索注射液中鹽酸氨溴索、主要雜質(zhì)的拉曼特征峰進(jìn)行檢測分析計算，分析出鹽酸氨溴索的含量和雜質(zhì)的種類及含量。
2.如權(quán)利要求1所述的鹽酸氨溴索注射液的含量和雜質(zhì)的檢測方法，其特征在于具體過程為：
（1）取金或銀納米溶膠，加入相對金納米或銀納米溶膠等量或少于量的被測樣品；待2分鐘后，放置于激光拉曼光譜儀下測量，選擇225±5?cm-1、1037±3?cm-1、?789?±5?cm-1，818?±5?cm-1附近的拉曼峰處的比值和強(qiáng)度，來計算出被測樣品的鹽酸氨溴索含量；
（2）上述被測樣品再用激光拉曼光譜儀分別分析測量144±5?cm-1、435±5?cm-1、1533±5?cm-1、1665±5?cm-1附近的拉曼峰處的比值和強(qiáng)度，來判斷雜質(zhì)E的含量；
（3）上述被測樣品再用激光拉曼光譜儀分別分析測量204±5?cm-1、1270±5?cm-1附近的拉曼峰處的比值和強(qiáng)度，來判斷雜質(zhì)B的含量。
3.如權(quán)利要求2所述的鹽酸氨溴索注射液的含量和雜質(zhì)的檢測方法，其特征在于：所述的金或銀納米溶膠量為0.01?ml?-1?ml。
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- 專利分類
G01N 借助于測定材料的化學(xué)或物理性質(zhì)來測試或分析材料
G01N21-00 利用光學(xué)手段，即利用紅外光、可見光或紫外光來測試或分析材料
G01N21-01 .便于進(jìn)行光學(xué)測試的裝置或儀器
G01N21-17 .入射光根據(jù)所測試的材料性質(zhì)而改變的系統(tǒng)
G01N21-62 .所測試的材料在其中被激發(fā)，因之引起材料發(fā)光或入射光的波長發(fā)生變化的系統(tǒng)
G01N21-75 .材料在其中經(jīng)受化學(xué)反應(yīng)的系統(tǒng)，測試反應(yīng)的進(jìn)行或結(jié)果
G01N21-84 .專用于特殊應(yīng)用的系統(tǒng)
