[發(fā)明專利]一種可吸收管腔支架及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410815199.3
• 申請(qǐng)日: 2014-12-19
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104644295B
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-07-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王國(guó)輝;徐波;吳永健
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海百心安生物技術(shù)有限公司;中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/90
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/90;A61L31/06;A61L31/14
• 代理公司: 北京銀龍知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11243
• 代理人: 許靜;黃燦

本發(fā)明提供一種可吸收管腔支架及其制備方法，所述可吸收管腔支架包括支架本體、制備在所述支架本體上的多個(gè)通孔、以及所述通孔內(nèi)填滿有生物可吸收聚合物材料。在支架植入血管內(nèi)時(shí)，通過(guò)通孔內(nèi)的材料與支架本體材料的復(fù)合，減少支架在壓握和撐開(kāi)過(guò)程中的損傷，提高支架的徑向支撐力持續(xù)時(shí)間，保證支架植入后的其機(jī)械性能。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種可吸收管腔支架及其制備方法。

背景技術(shù)

自從1976年德國(guó)醫(yī)生安德里亞〃格隆茨戈首次提出支架的設(shè)想、到20世紀(jì)90年代冠脈支架廣泛應(yīng)用臨床以來(lái)，已經(jīng)出現(xiàn)了第三代可吸收藥物洗脫支架。但目前以不銹鋼和鈷鉻合金為基礎(chǔ)的藥物洗脫支架(DES)仍有一定比例的病患在支架植入后出現(xiàn)亞急性血栓形成和再狹窄的問(wèn)題，而且這類(lèi)金屬支架是永久留存在體內(nèi)的。于是，生物可吸收支架(BVS)開(kāi)始成為關(guān)注的焦點(diǎn)和熱點(diǎn)。

可吸收支架理論上有多個(gè)可能的好處：支架被吸收后可恢復(fù)血管正常收縮性，阻止血管再狹窄的發(fā)生；重建普通支架置入后消失的血管動(dòng)力；可在同一病變處進(jìn)行多次介入干預(yù)；對(duì)患先天性疾病的兒童可使用，不需要頻繁的再干預(yù)。

藥物洗脫可吸收支架是未來(lái)發(fā)展方向，此研究以及其他相關(guān)試驗(yàn)代表了心血管研究的前沿，但目前值得關(guān)注和需要進(jìn)一步研究的問(wèn)題是可吸收支架的徑向支撐力持續(xù)時(shí)間。對(duì)徑向支撐力持續(xù)時(shí)間的影響有很大一部分原因來(lái)源于支架在植入前，是否存在因?yàn)椴牧匣蛘吖に噹?lái)的損傷，而現(xiàn)有的高分子聚合物支架由于經(jīng)歷壓握以及撐開(kāi)這兩個(gè)必要過(guò)程，出現(xiàn)應(yīng)力集中區(qū)域損傷，帶來(lái)的植入后對(duì)機(jī)械性能的影響。對(duì)此，為減小聚合物材料支架植入時(shí)帶來(lái)的損傷，日本的Igaki-Tamai聚乳酸支架提出在球囊內(nèi)充盈高溫的造影液，來(lái)減小支架撐開(kāi)過(guò)程的損傷。另有其他改進(jìn)方法通過(guò)外部磁場(chǎng)對(duì)支架進(jìn)行體內(nèi)加熱，使得支架在撐開(kāi)過(guò)程中減小損傷。但是這些改進(jìn)方法都存在支架需要在植入血管后進(jìn)行加熱的步驟，因支架與血管壁處于接觸狀態(tài)，對(duì)支架體內(nèi)加熱很可能導(dǎo)致動(dòng)脈壁的受損以及壞死，隨之而來(lái)的并發(fā)癥是平滑肌細(xì)胞增殖，因而導(dǎo)致支架內(nèi)再狹窄。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種可吸收管腔支架及其制備方法，在支架植入血管內(nèi)時(shí)，通過(guò)通孔內(nèi)的材料與支架本體材料的復(fù)合，減少支架在壓握和撐開(kāi)過(guò)程中的損傷。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的實(shí)施例提供一種可吸收管腔支架，包括支架本體、制備在所述支架本體上的多個(gè)通孔、以及所述通孔內(nèi)填滿有生物可吸收聚合物材料。

其中，所述支架本體為網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)，包括多列波狀的主體結(jié)構(gòu)桿、連接于相鄰主體結(jié)構(gòu)桿之間的連接桿；

所述支架本體的每一列主體結(jié)構(gòu)桿由多個(gè)基本結(jié)構(gòu)桿首尾一體連接，且相鄰列主體結(jié)構(gòu)桿之間沿豎直方向呈左右對(duì)稱；其中

所述基本結(jié)構(gòu)桿包括：首尾一體相間連接的第一V形桿和第二V形桿，與所述第一V形桿的波峰一體連接的連接桿且，所述連接桿與相鄰列的第二V形桿的波峰一體連接，以及制備在所述第一V形桿和/或第二V形桿上的多個(gè)通孔；

所述第一V形桿的波峰為m形波峰，所述第二V形桿的波峰為n形波峰。

進(jìn)一步地，所述多個(gè)通孔分布于所述第一V形桿的波峰處與第二V形桿的波峰處以及，所述第一V形桿與第二V形桿一體連接形成的波谷處，或分布于所述支架本體的全部區(qū)域。

其中，所述通孔的橫截面為圓形、橢圓、多邊形、以及不規(guī)則形狀。

其中，所述支架本體的壁厚為100～250微米，所述通孔的橫截面面積大小為10～23000平方微米。

其中，所述支架本體的制備材料為與所述填充材料相同或不同的生物可吸收聚合物材料。