[發(fā)明專利]一種可吸收管腔支架及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410815199.3
• 申請日: 2014-12-19
• 公開（公告）號(hào): CN104644295B
• 公開（公告）日: 2019-07-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王國輝;徐波;吳永健
• 申請（專利權(quán)）人: 上海百心安生物技術(shù)有限公司;中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61F2/90
• 分類號(hào): A61F2/90;A61L31/06;A61L31/14
• 代理公司: 北京銀龍知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11243
• 代理人: 許靜;黃燦

1.一種可吸收管腔支架，其特征在于，包括支架本體、制備在所述支架本體上的多個(gè)通孔、以及所述通孔內(nèi)填滿有生物可吸收聚合物材料；

其中，所述支架本體的制備材料為與所述通孔內(nèi)的填充材料相同或不同的生物可吸收聚合物材料，且所述生物可吸收聚合物材料選自聚乳酸PLA、左旋聚乳酸L-PLA、右旋聚乳酸D-PLA、消旋聚乳酸PDLLA、聚己內(nèi)酯PCL、碳酸酯PTMC、聚對二氧環(huán)己酮PPDO、聚氨基酸衍生碳酸酯PDTE、聚原酸酯POE中一種以上，或者，以上材料中的全部或部分材料依據(jù)預(yù)定的性能配比得到的共聚物或共混物，分子量為3萬～40萬；

所述支架本體為網(wǎng)管狀結(jié)構(gòu)，包括多列波狀的主體結(jié)構(gòu)桿、連接于相鄰主體結(jié)構(gòu)桿之間的連接桿；

所述支架本體的每一列主體結(jié)構(gòu)桿由多個(gè)基本結(jié)構(gòu)桿首尾一體連接，且相鄰列主體結(jié)構(gòu)桿之間沿豎直方向呈左右對稱；其中

所述基本結(jié)構(gòu)桿包括：首尾一體相間連接的第一V形桿和第二V形桿，與所述第一V形桿的波峰一體連接的連接桿且，所述連接桿與相鄰列的第二V形桿的波峰一體連接，以及制備在所述第一V形桿和/或第二V形桿上的多個(gè)通孔；

所述第一V形桿的波峰為m形波峰，所述第二V形桿的波峰為n形波峰；

所述多個(gè)通孔分布于所述第一V形桿的波峰處與第二V形桿的波峰處以及，所述第一V形桿與第二V形桿一體連接形成的波谷處，或分布于所述支架本體的全部區(qū)域；

其中，所述通孔內(nèi)通過如下方式填滿生物可吸收聚合物材料：

步驟3a，將生物可吸收聚合物材料制備成球狀填充物，將所述球狀填充物鑲嵌放置在所述通孔內(nèi)；

步驟3b，在所述支架的內(nèi)外壁上嵌套模具管材，然后放置在60℃～80℃的真空烘箱內(nèi)進(jìn)行加熱處理30分鐘～2小時(shí)，直至支架材料與填充材料緊密結(jié)合；

或者，步驟3a’，將生物可吸收材料投放至溶解液中溶解，得到溶解后的溶液，然后將溶液注射于所述通孔內(nèi)；

步驟3b’，在所述支架的內(nèi)外壁上嵌套模具管材，然后放置在30℃～40℃的真空烘箱內(nèi)進(jìn)行烘干處理30分鐘～12小時(shí)；

步驟3c”，重復(fù)執(zhí)行上述步驟3a’-3b’，直至填充材料充滿所述通孔；

或者，步驟3a”，將生物可吸收聚合物粒料放置在60℃～70℃的加熱注射器內(nèi)，直至材料處于熔融狀態(tài)，將所述熔融狀態(tài)下的材料灌注在所述通孔內(nèi)；

步驟3b”，在所述支架的內(nèi)外壁上嵌套模具管材，然后放置在60℃～80℃的真空烘箱內(nèi)進(jìn)行加熱處理30分鐘～2小時(shí)，直至支架材料與填充材料緊密結(jié)合。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可吸收管腔支架，其特征在于，所述通孔的橫截面為圓形、橢圓、多邊形、以及不規(guī)則形狀。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可吸收管腔支架，其特征在于，所述支架本體的壁厚為100～250微米，所述通孔的橫截面面積大小為10～23000平方微米。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可吸收管腔支架，其特征在于，所述支架本體的制備材料為分子量30萬的PLA，所述填充材料為分子量5萬～10萬的PCL。