[發明專利]一種茯苓配方顆粒的制備方法

有效

• 申請號: 201410809610.6
• 申請日: 2014-12-24
• 公開（公告）號: CN104523765B
• 公開（公告）日: 2018-06-08
• 發明（設計）人: 張志強;付靜;丁建亞
• 申請（專利權）人: 北京康仁堂藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K36/076
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公開了一種茯苓配方顆粒及其制備方法，包括提取工藝、干燥工藝和制粒工藝三部分。所述的提取工藝是采用回流提取，以碳酸鈉溶液作為提取溶媒，對茯苓粗、細粉分別進行回流提取，合并濾液后進行雙效濃縮，再進行高密度濃縮，將高密度濃縮液與細渣混合均勻，得到混合液A；所述的干燥工藝是采用智能化靜態微波真空干燥機對混合液A進行微波干燥，得到茯苓干膏；所述的制粒工藝為對茯苓干膏進行粉碎過篩，總混后，進行干法制粒，包裝后，即得茯苓配方顆粒成品。茯苓配方顆粒每1克相當生藥量5克。本發明制備方法解決了茯苓有效成分提取得率低的問題，使用了微波干燥技術進行干燥，提高了干燥效率；本制備工藝適用于工業化大生產。

技術領域

本發明涉及一種中藥配方顆粒及其制備方法，特別涉及一種茯苓配方顆粒提取和干燥工藝的改進，屬中藥制劑技術領域。

背景技術

本品為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.) Wolf的干燥菌核，味甘、淡，性平，功能主治為利水滲濕、補中健脾、寧心安神，主要用作治療水腫脹滿、小便不利、脾虛濕盛之食少便溏、心悸怔仲、失眠健忘等；主要成分為茯苓多糖和三萜類化合物，還含有茯苓酸、乙酰茯苓酸、甾體類成分、脂肪酸、蛋白質、氨基酸等。

茯苓多糖作為茯苓的主要化學成分，含量在80%以上。茯苓多糖結構的主鏈是由β-(1→3)-D-葡聚糖構成，含有少量β-(1→6)葡聚糖支鏈，還有一些多糖含有D-半乳糖、D-果糖、D-鼠李糖、D-甘露糖、D-木糖等。

現代研究顯示，茯苓多糖不僅具有抗腫瘤的作用，還擁有對抗癌藥物的增效作用，并且，其作為一種免疫調節劑，可以通過對免疫細胞的調節來對機體免疫系統進行調節，茯苓多糖還具有抗氧化、抗炎、保肝、防治腎衰竭、抗病毒、降血糖、等其他活性作用。

根據傳統的配方顆粒工藝，茯苓的工藝為提取、濃縮、干燥、制粒等工序制成，但是，茯苓多糖不溶于水，因此水提取得率低，通常只有1-2%左右，而根據專利102526129 A，茯苓多糖溶于堿水，因此使用堿液提取可以提高得率，但是，堿提之后仍有大量的茯苓多糖被廢棄，造成了大量的浪費。

在傳統干燥方式中，主要是采用噴霧干燥，然而，噴霧干燥本身占地巨大，耗能高，并且，在使用過程中，常會造成焦渣、跑粉等狀況影響收率，微波干燥作為一種新興的干燥方式，具有干燥速率快、干燥效率高、干燥均勻等特點，能夠有效的避免跑粉等問題，減少損失。

發明內容

本發明的目的在于公開一種茯苓配方顆粒，本發明的目的還在于公開該配方顆粒的制備方法和改進工藝，解決了茯苓水提取得率低等問題。

本發明的工藝流程為提取工藝、微波干燥工藝和制粒工藝：

1.提取工藝

提取工藝是采用回流提取技術，碳酸鈉溶液作為提取溶媒，對茯苓粗粉、細粉分別進行回流提取，過濾，合并濾液并進行雙效濃縮，再進行高密度濃縮，將高密度濃縮液與細粉提取后的細渣混合均勻，得到混合液A。

（1）原料處理：將茯苓原藥材粉碎，過150目篩網，能通過150目篩網的為細粉，不能通過的為粗粉。

（2）粗粉、細粉提取：對等量的茯苓粗粉細粉分別進行回流提取，細粉加10-12倍的碳酸鈉溶液，溫浸0.5-1.5小時，沸騰提取0.5-1.5小時；粗粉加10-12倍的碳酸鈉溶液，溫浸2-5小時，沸騰提取1-5小時。

（3）濃縮：過200目雙聯過濾器后，合并濾液，進行雙效濃縮，再進行高密度濃度，濃縮溫度70℃-80℃，濃縮液相對密度：1.1-1.2(60℃測)。

（4）配液：將高密度濃縮液和提取后的細渣按1:1-5:1混合均勻，為混合液A。

2.微波干燥工藝

微波干燥工藝是采用智能化靜態微波真空干燥機對混合液A進行微波干燥。