[發(fā)明專利]一種地佐辛的注射劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410804930.2 | 申請日： | 2014-12-22 |
| 公開（公告）號： | CN104523584B | 公開（公告）日： | 2018-03-30 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 徐鏡人;張海波;蔡偉;陳令武;路顯鋒;梁慧興;駱宏鵬;欒芳;石瑩;聞付勇;陳鳳琴;趙文鏡 | 申請（專利權(quán)）人： | 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/135;A61K47/02;A61K47/12;A61P25/04 |
| 代理公司： | 北京安信方達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11262 | 代理人： | 牛利民,高瑜 |
| 地址： | 225321 江蘇省泰州市高*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 種地 注射 及其 制備 方法 | ||
1.一種地佐辛注射劑，其每毫升的組成為：地佐辛10.1~25mg，氯化鈉1~10mg，乳酸6~19mg，丙二醇300~350mg、氫氧化鈉，以及余量的氮?dú)怙柡妥⑸溆盟?/p>
其中，氫氧化鈉的用量為采用30~70體積%氮?dú)怙柡妥⑸溆盟芙獾刈粜痢⒙然c、乳酸和丙二醇得到溶液1，然后用2重量%~10重量%氫氧化鈉水溶液調(diào)節(jié)溶液1的pH值至3.5-5.0的氫氧化鈉的用量；
所述地佐辛注射劑的制備方法為：
將乳酸，地佐辛，丙二醇，氯化鈉溶解在部分氮?dú)怙柡偷淖⑸溆盟校玫饺芤?，用2重量%~10重量%氫氧化鈉水溶液調(diào)節(jié)溶液1的pH值至3.5-5.0，再加氮?dú)怙柡偷淖⑸溆盟ㄈ荩纯傮w積的0.02%-0.5% W/V加入藥用炭，通過預(yù)過濾、除菌過濾器進(jìn)行過濾，分裝于安瓿瓶中，充氮，熔封，熱壓滅菌柜中滅菌，得到所述地佐辛注射劑；其中，所述部分氮?dú)怙柡偷淖⑸溆盟疄樗米⑸溆盟w積的30~70% 。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的地佐辛注射劑，其中，地佐辛10.1mg，氯化鈉8mg，乳酸9.7mg，丙二醇310mg、氫氧化鈉，以及余量的氮?dú)怙柡妥⑸溆盟?/p>
氫氧化鈉的用量為采用30~70體積%氮?dú)怙柡妥⑸溆盟芙獾刈粜痢⒙然c、乳酸和丙二醇得到溶液1，然后用2重量%~10重量%氫氧化鈉水溶液調(diào)節(jié)溶液1的pH值至3.5-5.0的氫氧化鈉的用量。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的地佐辛注射劑，其中，地佐辛15mg，氯化鈉6mg，乳酸12.1mg，丙二醇310mg、氫氧化鈉，以及余量的氮?dú)怙柡妥⑸溆盟?/p>
氫氧化鈉的用量為采用30~70體積%氮?dú)怙柡妥⑸溆盟芙獾刈粜痢⒙然c、乳酸和丙二醇得到溶液1，然后用2重量%~10重量%氫氧化鈉水溶液調(diào)節(jié)溶液1的pH值至3.5-5.0的氫氧化鈉的用量。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的地佐辛注射劑，其中，地佐辛20mg，氯化鈉4mg，乳酸15.7mg，丙二醇310mg、氫氧化鈉，以及余量的氮?dú)怙柡妥⑸溆盟?/p>
氫氧化鈉的用量為采用30~70體積%氮?dú)怙柡妥⑸溆盟芙獾刈粜痢⒙然c、乳酸和丙二醇得到溶液1，然后用2重量%~10重量%氫氧化鈉水溶液調(diào)節(jié)溶液1的pH值至3.5-5.0的氫氧化鈉的用量。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的地佐辛注射劑，其中，地佐辛25mg，氯化鈉2mg，乳酸18.1mg，丙二醇310mg、氫氧化鈉，以及余量的氮?dú)怙柡妥⑸溆盟?/p>
氫氧化鈉的用量為采用30~70體積%氮?dú)怙柡妥⑸溆盟芙獾刈粜痢⒙然c、乳酸和丙二醇得到溶液1，然后用2重量%~10重量%氫氧化鈉水溶液調(diào)節(jié)溶液1的pH值至3.5-5.0的氫氧化鈉的用量。
6.根據(jù)權(quán)利要求1~5任一項(xiàng)所述的地佐辛注射劑，其中，氫氧化鈉的用量為采用30~70體積%氮?dú)怙柡妥⑸溆盟芙獾刈粜痢⒙然c、乳酸和丙二醇得到溶液1，然后用2重量%~10重量%氫氧化鈉水溶液調(diào)節(jié)溶液1的pH值至4.0的氫氧化鈉的用量。
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