[發明專利]一種溫中健脾的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410798186.X
• 申請日: 2014-12-19
• 公開（公告）號: CN105749199A
• 公開（公告）日: 2016-07-13
• 發明（設計）人: 金兆祥;閆曉楠;孫琳;耿彤;張宇;王玉晶
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司樂仁堂制藥廠
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/00;A61P1/08;A61P1/12;A61P1/14
• 代理公司: 北京正理專利代理有限公司 11257
• 代理人: 李欣

1.一種溫中健脾的中藥組合物，其特征在于其有效成分由以下重量份數的原料制成：附子(制)100份，黨參200份，白術(炒)150份，干姜100份，甘草100份。

2.根據權利要求1所述的一種溫中健脾的中藥組合物，其特征在于所述有效成分采用下述方法制備得到：按原料配比稱取各原料，備用；處方全部藥味以6-12倍量水提取4-10小時并收集揮發油，提取液濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.20-1.35，得到濃縮液A，同時得到揮發油B；將濃縮液A干燥，得到干燥物I；將揮發油B及干燥物I合并，得到干燥物II；干燥物II，即為有效成分。

3.根據權利要求2所述的一種溫中健脾的中藥組合物，其特征在于所述有效成分采用下述方法制備得到：處方全部藥味以8-10倍量水提取6-8小時并收集揮發油，提取液濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.25-1.30，得到濃縮液A，同時得到揮發油B；將濃縮液A干燥，得到干燥物I；將揮發油B及干燥物I合并，得到干燥物II；干燥物II，即為有效成分。

4.根據權利要求3所述的一種溫中健脾的中藥組合物，其特征在于所述有效成分采用下述方法制備得到：處方全部藥味以10倍量水提取6小時并收集揮發油，提取液濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.25，得到濃縮液A，同時得到揮發油B；將濃縮液A干燥，得到干燥物I；將揮發油B及干燥物I合并，得到干燥物II；干燥物II，即為有效成分。

5.根據權利要求1至4中任何一項所述的一種溫中健脾的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物還含有藥劑學可接受的輔料。

6.根據權利要求5所述的一種溫中健脾的中藥組合物，其特征在于：所述藥劑學可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、葡萄糖、氯化鈉、羧甲基纖維素鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。

7.根據權利要求6所述的一種溫中健脾的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物的劑型為丸劑、片劑、膠囊或口服液。

8.一種溫中健脾的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟：稱取附子(制)100份，黨參200份，白術(炒)150份，干姜100份，甘草100份；處方全部藥味以6-12倍量水提取4-10小時并收集揮發油，提取液濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.20-1.35，得到濃縮液A，同時得到揮發油B；將濃縮液A干燥，得到干燥物I；將揮發油B及干燥物I合并，得到干燥物II；干燥物II，即為有效成分。

9.根據權利要求8所述的一種溫中健脾的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所述處方全部藥味以8-10倍量水提取6-8小時并收集揮發油，提取液濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.25-1.30，得到濃縮液A，同時得到揮發油B；將濃縮液A干燥，得到干燥物I；將揮發油B及干燥物I合并，得到干燥物II；干燥物II，即為有效成分。

10.根據權利要求9所述的一種溫中健脾的中藥組合物的制備方法，其特征在于：所述處方全部藥味以10倍量水提取6小時并收集揮發油，提取液濃縮至50-60℃條件下相對密度為1.25，得到濃縮液A，同時得到揮發油B；將濃縮液A干燥，得到干燥物I；將揮發油B及干燥物I合并，得到干燥物II；干燥物II，即為有效成分。