[發明專利]苦桉祛疹凝膠藥品的檢測方法

在審

• 申請號: 201410796536.9
• 申請日: 2014-12-18
• 公開（公告）號: CN104678045A
• 公開（公告）日: 2015-06-03
• 發明（設計）人: 呂志平;劉強
• 申請（專利權）人: 南方醫科大學
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90;G01N30/02
• 代理公司: 廣州新諾專利商標事務所有限公司 44100
• 代理人: 周端儀

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑鑒別和含量測定方法，具體涉及苦桉祛疹凝膠的檢測方法。

背景技術

我國把長江以南的東南沿海省域如浙江、福建、廣東、海南、臺灣以及江蘇南部、云南南部和西南部海拔在1500米以下的谷地劃為熱帶地區，屬濕熱氣候，其主要特點為①氣溫高、熱期長、日輻射強；②雨水多、濕度大；③雷暴多、臺風頻襲。熱氣候對民眾健康影響較大，主要有熱病、皮膚病、疲勞、爛腳和外傷、溫水浸泡足和稻田足等。其中皮膚病是高發病種之一。在濕熱環境下作業，由于大量出汗，皮膚持續受汗液浸漬，易發生皮膚病，如癤種、癬、痱子、陰囊皮炎和濕疹等。

中醫藥外用療法治療皮膚病源遠流長，療效可靠，在數千年的發展中，積累了大量的名方名藥。如大葉桉外用治燒燙傷，蜂窩織炎，乳腺炎，癤腫，丹毒，水田皮炎，皮膚濕疹，腳癬，皮膚消毒。廣藿香油是皮膚癬菌的特異性抑制劑，最小抑制濃度MIC在500(l/L)以下，能用于治療皮膚霉菌病。臨床表明中藥具有許多西藥不可比擬的優勢，如適應癥廣、副作用少、耐藥性低、綜合藥效突出。

一種苦桉祛疹凝膠，其處方中活性成分由下列重量份的原料組成：黃柏65-95份、蛇床子90-110份、苦參145-175份、地膚子65-95份、椿根皮65-95份、廣藿香45-70份、大葉桉100-130份，臨床用于治療濕疹、皮炎、癬證等取得理想療效，其對急性濕疹、亞急性濕疹、慢性濕疹、神經性皮炎、特應性皮炎、特應性皮炎、淤積性皮炎的療效非常明顯。但是，現有技術還沒有該種苦桉祛疹凝膠的質量標準檢測方法，無法在生產和使用中有效的保證產品質量，因此無法保證產品的療效。

發明內容

本發明的目的是提供一種苦桉祛疹凝膠藥品的檢測方法，該方法具有分離效果好，測定準確、靈敏、快速及專屬性強等特點。

本發明的目的是這樣實現的：一種苦桉祛疹凝膠藥品的檢測方法，其處方中活性成分由下列重量份的原料組成：黃柏65-95份、蛇床子90-110份、苦參145-175份、地膚子65-95份、椿根皮65-95份、廣藿香45-70份、大葉桉100-130份，檢測方法為：通過對苦桉祛疹凝膠中的黃柏所含的小檗堿、蛇床子所含的蛇床子素、苦參所含的苦參堿與氧化苦參堿、廣藿香所含的百秋李醇、大葉桉所含的桉油精用薄層色譜法進行鑒別檢查；對苦桉祛疹凝膠中的黃柏所含的小檗堿、蛇床子所含的蛇床子素、苦參所含的苦參堿與氧化苦參堿采用高效液相色譜法(HPLC)測定含量。

本發明所采用的方法對苦桉祛疹凝膠中的黃柏所含的小檗堿、蛇床子所含的蛇床子素、苦參所含的苦參堿與氧化苦參堿、廣藿香所含的百秋李醇、大葉桉所含的桉油精用薄層色譜法進行鑒別檢查，該方法具有操作簡單、分離效果良好、專屬性強等技術特點；對方中的黃柏所含的小檗堿、蛇床子所含的蛇床子素、苦參所含的苦參堿與氧化苦參堿采用高效液相色譜法(HPLC)測定含量，該方法具有分離效果好，測定準確、靈敏、快速及專屬性強等技術特點。

附圖說明

圖1是本發明的黃柏鑒別圖。

圖2是本發明的蛇床子鑒別圖。

圖3、圖4是本發明的苦參鑒別圖，其中圖3是苦參堿，圖4是氧化苦參堿。

圖5是本發明的廣藿香鑒別圖。

圖6是本發明的大葉桉鑒別圖。

圖7是本發明的含量測定鹽酸小檗堿對照品圖。

圖8是本發明的按測定鹽酸小檗堿方法測定苦桉祛疹凝膠供試品圖。

圖9是本發明的按測定鹽酸小檗堿方法測定陰性對照圖。

圖10是本發明的含量測定小檗堿線性相關圖。

圖11是本發明的含量測定蛇床子素對照品圖。

圖12是本發明的按測定蛇床子素方法測定苦桉祛疹凝膠供試品圖。

圖13是本發明的按測定蛇床子素方法測定陰性對照圖。

圖14是本發明的含量測定蛇床子素線性相關圖。

圖15是本發明的含量測定苦參堿與氧化苦參堿對照品圖。

圖16是本發明的按測定苦參堿與氧化苦參堿方法測定苦桉祛疹凝膠供試品圖。

圖17是本發明的按測定苦參堿與氧化苦參堿方法測定陰性對照圖。

圖18、19是本發明的含量測定苦參堿與氧化苦參堿線性相關圖。

圖20是本發明的苦參堿與氧化苦參堿含量測定所用溶劑的溶劑峰圖。

具體實施方式