[發明專利]一種伊格列凈片及其制備方法有效
| 申請號： | 201410793472.7 | 申請日： | 2014-12-20 |
| 公開（公告）號： | CN104523626B | 公開（公告）日： | 2018-06-01 |
| 發明（設計）人： | 不公告發明人 | 申請（專利權）人： | 長沙佰順生物科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K9/30;A61K47/10;A61K47/38;A61K31/381;A61P3/10 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 410000 湖南省長沙市高新開發區桐*** | 國省代碼： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 生物利用度 制備 潤滑劑組成 水溶性固體 超微粉碎 分散載體 市場開發 質量穩定 崩解劑 溶出度 溶解度 粒徑 能耗 | ||
1.一種伊格列凈片，其特征在于，伊格列凈片片芯處方：
伊格列凈 50.0 g
聚乙二醇6000 100.0 g
交聯聚維酮 16.0 g
共制成 1000片
包衣液處方：
歐巴代 85F18422 6.0 g
純化水 44.0 g
制備方法：
含藥片芯的制備：
①原輔料處理：將伊格列凈與聚乙二醇6000混合均勻，交聯聚維酮用80目篩網過篩備用；
②向上述伊格列凈與聚乙二醇6000混合物中加入1.2kg的無水乙醇，置65℃的水浴加熱，攪拌至全溶；
③全溶后，升溫至90℃回收無水乙醇，待無水乙醇回收至60~80ml時，加入12.0g交聯聚維酮，混合均勻，制成軟材；
④制濕粒：取上述軟材用18目篩網制粒；
⑤干燥：將上述濕顆粒干燥，控制物料溫度為45~52℃；
⑥整粒：將干燥顆粒用18目篩網整粒；
⑦總混：將已整粒顆粒加入處方量的硬脂酸鎂以及4.0g交聯聚維酮，混勻,取樣進行中間體檢驗；中間體檢驗合格后進行壓片；
包衣片的制備：將處方量歐巴代85F18422溶于純化水中配制成12%的溶液作為薄膜衣液，將含藥片芯包衣，包衣過程中控制物料溫度為38℃~42℃，該工序完成后片芯增重約3%，待包品檢驗合格后包裝即得。
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