[發(fā)明專利]一種復(fù)方磺胺甲噁唑分散片及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410780848.0
• 申請(qǐng)日: 2014-12-17
• 公開（公告）號(hào): CN105769883A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 曾培安;劉娟;吳健民;張靜
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 康普藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/635
• 分類號(hào): A61K31/635;A61K9/20;A61K47/38;A61P31/04;A61K31/505
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種復(fù)方磺胺甲噁唑分散片及其制備方法，其特征在于該復(fù)方磺胺甲噁唑分散片由磺胺甲噁唑、甲氧芐啶及藥用輔料組成。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種復(fù)方磺胺甲噁唑分散片及其制備方法，其特征在于所述藥用輔料包括填充劑、崩解劑和潤滑劑。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種復(fù)方磺胺甲噁唑分散片及其制備方法，其特征在于該復(fù)方磺胺甲噁唑分散片處方重量份數(shù)計(jì)為：磺胺甲噁唑360-500份，甲氧芐啶50-100份，填充劑360-420份，崩解劑80-120份，潤滑劑3-5份。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種復(fù)方磺胺甲噁唑分散片及其制備方法，其特征在于該復(fù)方磺胺甲噁唑分散片處方重量份數(shù)計(jì)為：磺胺甲噁唑400份，甲氧芐啶80份，填充劑400份，崩解劑116份，潤滑劑4份。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種復(fù)方磺胺甲噁唑分散片及其制備方法，其特征在于填充劑為糖粉、淀粉、微晶纖維素中的一種或多種。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種復(fù)方磺胺甲噁唑分散片及其制備方法，其特征在于崩解劑為糖低取代羥丙基纖維素、膠態(tài)二氧化硅、羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的一種或多種。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種復(fù)方磺胺甲噁唑分散片及其制備方法，其特征在于潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的一種或多種。

8.根據(jù)權(quán)利要求1-6所述一種復(fù)方磺胺甲噁唑分散片及其制備方法，其特征在于該復(fù)方磺胺甲噁唑分散片制備方法為：

1）按處方稱取原輔料進(jìn)行干燥，其中磺胺甲噁唑、甲氧芐啶及硬脂酸鎂溫度設(shè)定在40±5℃干燥5小時(shí)；其余輔料溫度設(shè)定在80±5℃干燥5小時(shí)；

2）將干燥好的磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、填充劑、崩解劑混合，初混0.5-2小時(shí)，對(duì)混合后的物料進(jìn)行干法制粒，過16目篩；

3）將過篩后的顆粒與潤滑劑混合，壓片，即得。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述一種復(fù)方磺胺甲噁唑分散片及其制備方法，其特征在于步驟2）初混的時(shí)間優(yōu)選1.5小時(shí)。