[發(fā)明專利]一種肝素鈉注射液及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410779944.3 | 申請日： | 2014-12-17 |
| 公開（公告）號： | CN105769904A | 公開（公告）日： | 2016-07-20 |
| 發(fā)明（設計）人： | 曾培安;吳健民 | 申請（專利權）人： | 康普藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K33/14 | 分類號： | A61K33/14;A61K31/727;A61K9/08;A61P7/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 415900 湖南省常德市漢*** | 國省代碼： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 肝素鈉 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種肝素鈉注射液及其制備方法，其特征在于該肝素鈉注射液肝素鈉的用量保護范圍為：250000-1000000單位；注射用氯化鈉的用量保護范圍為2.75g—11.0g；以配置量為基準同比例放大或縮小配置量，其原料和氯化鈉也同比例變化。
2.一種肝素鈉注射液及其制備方法，其特征在于該肝素鈉注射液肝素鈉的用量保護范圍為：1250000-5000000單位；注射用氯化鈉用量的保護范圍為2.5g-10g。
3.一種肝素鈉注射液及其制備方法，其特征在于該肝素鈉注射液肝素鈉的用量保護范圍為：3125000-12500000單位；注射用氯化鈉用量的保護范圍為：2.25g-9.0g。
4.根據(jù)權利要求1所述一種肝素鈉注射液及其制備方法，其特征在于該肝素鈉注射液制備方法為：
1）在配料罐中加入處方量50%-90%的注射用水，加入處方量的肝素鈉、氯化鈉，攪拌使其溶解，加入針用活性炭，加熱到50-90℃，保溫，打循環(huán)使藥液均勻，鈦棒過濾；
2）將步驟1）藥液打入稀配罐中，補加注射用水至全量，用氫氧化鈉溶液調(diào)pH至7.0-9.0，微孔濾膜過濾，灌封，蒸汽滅菌，檢漏、燈檢，包裝即得。
5.根據(jù)權利要求4所述一種肝素鈉注射液及其制備方法，其特征在于該肝素鈉注射液制備方法步驟1）保溫時間為15-20分鐘。
6.根據(jù)權利要求4所述一種肝素鈉注射液及其制備方法，其特征在于該肝素鈉注射液制備方法步驟2）蒸汽滅菌時間為25-35分鐘。
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