[發明專利]右蘭索拉唑緩釋膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201410773986.6
• 申請日: 2014-12-15
• 公開（公告）號: CN104523654A
• 公開（公告）日: 2015-04-22
• 發明（設計）人: 林德良
• 申請（專利權）人: 北京紅太陽藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/52
• 分類號: A61K9/52;A61K31/4439;A61K47/02;A61P1/04
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

1.一種右蘭索拉唑的緩釋膠囊，其特征在于：該膠囊內容物包括兩種右蘭索拉唑微丸，其中一種為腸溶微丸，另一種為緩釋微丸。

2.根據權利要求1所述的一種右蘭索拉唑的緩釋膠囊，其特征在于：腸溶微丸由空白丸芯、活性藥物層、隔離衣層和腸溶衣層組成；緩釋微丸由空白丸芯、活性藥物層、隔離衣層和緩釋衣層組成。

3.根據權利要求1所述的一種右蘭索拉唑的緩釋膠囊，其特征在于：腸溶微丸的包衣材料為pH依賴型，緩釋微丸的包衣材料為pH依賴型材料。

4.根據權利要求3所述的一種右蘭索拉唑的緩釋膠囊，其特征在于：腸溶層包衣材料在不低于5.5的pH范圍下溶解，緩釋層包衣材料在不低于5.5、不高于7的pH條件下溶解。

5.根據權利要求4所述的一種右蘭索拉唑的緩釋膠囊，其特征在于：腸溶層包衣材料為甲基丙烯酸共聚物，緩釋層包衣材料為丙烯酸甲酯共聚物和甲基丙烯酸共聚物的混合物。

6.根據權利要求5所述的一種右蘭索拉唑的緩釋膠囊，其特征在于：腸溶包衣材料為Eudragit?L10055，緩釋包衣材料為Eudragit?L10055和Eudragit?S100的混合物。

7.根據權利要求6所述的一種右蘭索拉唑的緩釋膠囊，其特征在于：EudragitL10055和Eudragit?S100的混合物比例為1:8～1:10，進一步優選為1:9。

8.根據權利要求1所述的一種右蘭索拉唑的緩釋膠囊，其特征在于：腸溶丸和緩釋丸的裝量比按右蘭索拉唑量計是1:3。

9.根據權利要求1所述的一種右蘭索拉唑的緩釋膠囊，其特征在于：制備方法為離心造粒法、流化床包衣法。

10.根據權利要求1所述的一種右蘭索拉唑的緩釋膠囊，其特征在于：離心造粒法制備活性藥物層，流化床包衣法制備隔離包衣丸、腸溶包衣丸和緩釋包衣丸。