[發(fā)明專利]一種治療更年期綜合征的中藥組合物膠囊劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410768068.4
• 申請(qǐng)日: 2014-12-12
• 公開（公告）號(hào): CN104524403A
• 公開（公告）日: 2015-04-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李元波;吳品江;周唯蘭;王穎;顏歡;周芯宇;何曉
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/9064
• 分類號(hào): A61K36/9064;A61K9/48;A61K47/48;A61P15/12
• 代理公司: 四川省成都市天策商標(biāo)專利事務(wù)所 51213
• 代理人: 楊剛

1.一種治療更年期綜合征的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于它包括以下步驟：

A，揮發(fā)油的提取

取適量香附、柴胡、川穹、枳殼、豆蔻、木香，接著加入適量的水，加熱回流，提取所述的揮發(fā)油，并過濾得到初濾液和藥渣備用；

B，浸膏粉的制備

將步驟A得到的藥渣與適量的白芍、炒川楝子、姜制半夏、甘草加水煎煮三次，分次過濾，得到三次煎煮的濾液與步驟A得到的初濾液合并；接著，將合并后的濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.20g/cm³的稠膏狀后，加入乙醇攪拌均勻、靜止后過濾，得到的濾液再次濃縮至相對(duì)密度為1.30～1.40g/cm³的稠膏狀后，加入30～50g磷酸氫鈣，混勻，減壓干燥后粉碎過篩，得到所述的浸膏粉；

C，β-環(huán)糊精包含物的制備

將步驟A得到的揮發(fā)油中加入β-環(huán)糊精和20％乙醇；然后研磨30～90min，減壓干燥后粉碎過篩，得到所述的β-環(huán)糊精包含物；

所述揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比為1ml：4～8g；

所述β-環(huán)糊精與20％乙醇的比為1ml：2～4g；

D，治療更年期綜合征的中藥組合物膠囊劑的制備

將步驟B得到的浸膏粉與步驟C得到的β-環(huán)糊精包含物混合，并加入3.6～4.4g微粉硅膠繼續(xù)混合均勻，過篩后，裝入膠囊中，得到所述的治療更年期綜合征的中藥組合物膠囊劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療更年期綜合征的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于在步驟A中，加入水的量是香附、柴胡、川穹、枳殼、豆蔻、木香總重量的4～6倍；所述的加熱回流時(shí)間為4.5～5.5h。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療更年期綜合征的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于在步驟B中，將步驟A得到的藥渣與適量的白芍、炒川楝子、姜制半夏、甘草加水煎煮三次，每次煎煮需加入藥渣與適量的白芍、炒川楝子、姜制半夏、甘草總重量9～11倍的水；并且每次煎煮的時(shí)間為0.8～1.2h。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療更年期綜合征的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于在步驟B和步驟C中，所述減壓干燥的溫度為70～75℃，壓力為―0.08～－0.09Mpa。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療更年期綜合征的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于在步驟C和步驟D中，所述過篩是過3號(hào)篩。

6.根據(jù)權(quán)利要求1～5任意一項(xiàng)所述的治療更年期綜合征的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于所述香附、柴胡、川穹、枳殼、豆蔻、木香、白芍、炒川楝子、姜制半夏、甘草按照下述質(zhì)量取料：

白芍320～360g；柴胡200～250g；香附320～360g；木香200～250g；川穹200～250g；枳殼200～250g；姜制半夏320～360g；炒川楝子320～360g；豆蔻200～250g；甘草200～250g。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療更年期綜合征的中藥組合物膠囊劑的制備方法，其特征在于所述香附、柴胡、川穹、枳殼、豆蔻、木香、白芍、炒川楝子、姜制半夏、甘草按照下述質(zhì)量取料：

白芍345g；柴胡228g；香附345g；木香228g；川穹228g；枳殼228g；姜制半夏345g；炒川楝子345g；豆蔻228g；甘草228g。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法制備的治療更年期綜合征的中藥組合物膠囊劑。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的膠囊劑在制備用于治療經(jīng)前期緊張綜合征肝氣逆證的藥物中的應(yīng)用。