[發(fā)明專利]一種促進(jìn)傷口愈合的刺參中藥軟膠囊及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201410744967.0
• 申請日: 2014-12-09
• 公開（公告）號: CN104435732A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 孫玥;冷海;胡煒;孫永軍;袁文鵬;張泮池;王昌偉;鄒志海;王志偉;鞠文明;唐曉波
• 申請（專利權(quán)）人: 山東好當(dāng)家海洋發(fā)展股份有限公司
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K36/185;A61K9/48;A61P17/02;A61K31/375;A61K31/7135
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種傳統(tǒng)草藥的未確定結(jié)構(gòu)的藥物制劑，尤其是一種促進(jìn)傷口愈合的刺參中藥軟膠囊及其制備方法。

背景技術(shù)

我們知道，手術(shù)是醫(yī)學(xué)上用來治療疾病的一種最基礎(chǔ)的手段，很多疾病都要依賴手術(shù)來處理，例如，闌尾切除術(shù)、分娩手術(shù)，以及某些癌變器官切除術(shù)等等。而術(shù)后及時迅速地恢復(fù)身體機能對患者來說十分重要。研究表明，營養(yǎng)支持能改善傷口愈合速度和傷口張力。而鴿子湯、豬骨湯、牛尾湯等確實對傷口愈合、恢復(fù)元氣有益。但是鴿子湯、豬骨湯、牛尾湯等含有嘌呤物質(zhì)，同時脂類物質(zhì)含量過高，極易引起患者肝臟轉(zhuǎn)氨酶指標(biāo)大幅升高，造成肝臟負(fù)擔(dān)，甚至影響下一步的治療。

海參又名刺參，海鼠，海黃瓜等，是一種名貴的海產(chǎn)動物，因其補益作用，類似于人參而得名。海參不僅是珍貴的食品，也是名貴的藥材。據(jù)《本草綱目拾遺》中記載：海參，味甘咸，補腎，益精髓，攝小便，壯陽療痿，其性溫補，足敵人參，故名海參。這里說的海參就是指刺參。刺參作為高蛋白、低熱量、低膽固醇的天然食品，在術(shù)后營養(yǎng)支持方面有很大優(yōu)勢，十分適宜幫助手術(shù)后的病人迅速恢復(fù)元氣。已有大量研究表明：刺參中的多糖類物質(zhì)還有促進(jìn)手術(shù)創(chuàng)口愈合，抗炎，以及抗癌的作用。

而利用刺參為原料制備藥物在公開文件中有所報道，例如，公開的專利申請?zhí)枮椋?00810238717.4的中國發(fā)明專利申請，就公開了“一種刺參滋補顆粒、膠囊及刺參滋補顆粒的加工方法”，其是利用鮮刺參為主要原料,通過酶解取得富含蛋白質(zhì)、肽類、氨基酸以及皂甙和刺參粘多糖等活性成分的酶解液,經(jīng)環(huán)糊精生物包埋技術(shù)處理后干燥,再與刺五加、黃芪、甘草等中藥提取物混合,經(jīng)制粒、干燥等加工處理后制得,具有營養(yǎng)滋補、抗衰升白、提高免疫力等保健和治療作用。

目前，還未發(fā)現(xiàn)利用刺參為原料與其他中藥搭配制備促進(jìn)傷口愈合的藥物制劑的報道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種促進(jìn)傷口愈合的刺參中藥軟膠囊及其制備方法，該刺參中藥軟膠囊組方科學(xué)，服用方便，具有促進(jìn)創(chuàng)口愈合、抗炎、增強機體免疫力的功效，具備營養(yǎng)與保健雙重作用。其制備方法工藝合理、操作可行、適合工業(yè)化生產(chǎn)。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為：一種促進(jìn)傷口愈合的刺參中藥軟膠囊，其包括軟膠囊體和封裝在軟膠囊體內(nèi)的內(nèi)容物，所述的軟膠囊體是由明膠、水、甘油按100：100：40的比例制成；所述的軟膠囊體與所述的內(nèi)容物的重量比為1：2～4，其特征在于：所述的內(nèi)容物包括刺參酶解液、中藥組合物、L-抗壞血酸和葡萄糖酸鋅，其中，各組分的重量百分比分別為：刺參酶解液55～65%、中藥組合物35～45%、L-抗壞血酸0.1～1%和葡萄糖酸鋅0.001～0.005%；所述的刺參酶解液是將刺參體壁經(jīng)熱水漂燙、勻漿后，依次采用復(fù)合蛋白酶、風(fēng)味蛋白酶進(jìn)行控酶水解，滅酶，冷卻后制得；所述的中藥組合物是選取中藥黃芪、三七、白芨為原料，將黃芪采用水提醇沉法制取黃芪水提液的上清液，經(jīng)濃縮，去除乙醇，再加入純凈水調(diào)節(jié)固形物含量為10～20%，制得黃芪提取液；將三七、白芨制成超微細(xì)粉混入黃芪提取液中，制得中藥組合物；所述的中藥原料黃芪、三七、白芨的重量百分比分別為：黃芪30～40%、三七30～40%、白芨20～40%。

本發(fā)明的優(yōu)先方案：所述的內(nèi)容物各組分的重量百分比分別為：刺參酶解液60%、中藥組合物39.475%、L-抗壞血酸0.5%和葡萄糖酸鋅0.025%。

所述的中藥原料黃芪、三七、白芨的重量百分比分別為：黃芪35%、三七35%、白芨30%。

一種促進(jìn)傷口愈合的刺參中藥軟膠囊的制備方法，其特征在于：經(jīng)過下列工藝步驟：

（1）刺參酶解液的制備

選取新鮮的刺參為原料，將刺參去除內(nèi)臟，清洗，取刺參體壁用熱水漂燙后，加入蒸餾水，利用膠體磨研磨成漿狀，調(diào)配成蛋白濃度為15～25%的刺參溶液；將刺參溶液加熱至90～100℃，保持10～30min，然后冷卻至50～60℃，加入溶液重量3～6‰的復(fù)合蛋白酶水解1～3h，然后再加入溶液重量3～6‰的風(fēng)味蛋白酶水解1～3h；水解完畢后加熱至90～100℃，保持10～30min滅酶；滅酶后迅速冷卻至3～5℃，制得刺參酶解液；

（2）中藥提取液的制備