[發明專利]一種促進傷口愈合的刺參中藥軟膠囊及其制備方法

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• 申請號: 201410744967.0
• 申請日: 2014-12-09
• 公開（公告）號: CN104435732A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 孫玥;冷海;胡煒;孫永軍;袁文鵬;張泮池;王昌偉;鄒志海;王志偉;鞠文明;唐曉波
• 申請（專利權）人: 山東好當家海洋發展股份有限公司
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K36/185;A61K9/48;A61P17/02;A61K31/375;A61K31/7135
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1.一種促進傷口愈合的刺參中藥軟膠囊，其包括軟膠囊體和封裝在軟膠囊體內的內容物，所述的軟膠囊體是由明膠、水、甘油按100：100：40的比例制成；所述的軟膠囊體與所述的內容物的重量比為1：2～4，其特征在于：所述的內容物包括刺參酶解液、中藥組合物、L-抗壞血酸和葡萄糖酸鋅，其中，各組分的重量百分比分別為：刺參酶解液55～65%、中藥組合物35～45%、L-抗壞血酸0.1～1%和葡萄糖酸鋅0.001～0.005%；所述的刺參酶解液是將刺參體壁經熱水漂燙、勻漿后，依次采用復合蛋白酶、風味蛋白酶進行控酶水解，滅酶，冷卻后制得；所述的中藥組合物是選取中藥黃芪、三七、白芨為原料，將黃芪采用水提醇沉法制取黃芪水提液的上清液，經濃縮，去除乙醇，再加入純凈水調節固形物含量為10～20%，制得黃芪提取液；將三七、白芨制成超微細粉混入黃芪提取液中，制得中藥組合物；所述的中藥原料黃芪、三七、白芨的重量百分比分別為：黃芪30～40%、三七30～40%、白芨20～40%。

2.根據權利要求1所述的一種促進傷口愈合的刺參中藥軟膠囊，其特征在于：所述的內容物各組分的重量百分比分別為：刺參酶解液60%、中藥組合物39.475%、L-抗壞血酸0.5%和葡萄糖酸鋅0.025%。

3.根據權利要求1所述的一種促進傷口愈合的刺參中藥軟膠囊，其特征在于：所述的中藥原料黃芪、三七、白芨的重量百分比分別為：黃芪35%、三七35%、白芨30%。

4.根據權利要求1所述的一種促進傷口愈合的刺參中藥軟膠囊的制備方法，其特征在于：經過下列工藝步驟：

（1）刺參酶解液的制備

選取新鮮的刺參為原料，將刺參去除內臟，清洗，取刺參體壁用熱水漂燙后，加入蒸餾水，利用膠體磨研磨成漿狀，調配成蛋白濃度為15～25%的刺參溶液；將刺參溶液加熱至90～100℃，保持10～30min，然后冷卻至50～60℃，加入溶液重量3～6‰的復合蛋白酶水解1～3h，然后再加入溶液重量3～6‰的風味蛋白酶水解1～3h；水解完畢后加熱至90～100℃，保持10～30min滅酶；滅酶后迅速冷卻至3～5℃，制得刺參酶解液；

（2）中藥提取液的制備

選取中藥黃芪、三七、白芨為原料，將黃芪用熱水煎煮法換水提取三次，分別制得水提液；將三次水提液分別過濾后進行合并，得合并液；將合并液采用旋轉蒸發儀于80℃下濃縮后，冷卻至30～50℃，在攪拌狀態下緩慢加入濃度為95%乙醇，使整個體系中乙醇含量達到70～75%，密封，靜置24～36h，過濾，取上清液采用旋轉蒸發儀于80℃下，濃縮蒸除乙醇，再加入純凈水調節固形物含量為10～20%，制得黃芪中藥提取液；將三七、白芨分別制成超微細粉混入黃芪水提液中，制得中藥組合物；其中，所述的中藥原料黃芪、三七、白芨的重量百分比分別為：黃芪30～40%、三七30～40%、白芨20～40%；

（3）內容物的制備

稱量將步驟（1）制得的刺參酶解液、步驟（2）制得的中藥組合物混合后，加入L-抗壞血酸和葡萄糖酸鋅，攪拌均勻后，濃縮，制得內容物物料；其中，在該內容物物料中，各組分的重量百分比分別為：刺參酶解液55～65%、中藥組合物35～45%、L-抗壞血酸0.1～1%和葡萄糖酸鋅0.001～0.005%；

（4）軟膠囊體的制備

按重量比100∶100∶40的比例稱量明膠、水、甘油，投送到化膠容器中，攪拌升溫至60～75℃，待明膠全部熔化，控制真空度-0.06Mpa，減壓抽真空，過80目篩，制得膠囊體濾液，保溫，備用；

（5）壓丸

將步驟（4）制得的膠囊體濾液和步驟（3）制得的內容物物料按照重量比1∶2～4的比例送入壓丸機中，壓制出軟膠囊；

（6）定型干燥

將步驟（5）壓制的軟膠囊控制溫度20～25℃，濕度為30～40%，靜態干燥24～36h后，將軟膠囊出丸；

（7）洗丸、選揀：將步驟（6）得到定型干燥的膠囊用濃度為90%以上的酒精洗去膠囊表面的油漬，再選揀去除非正型丸，得正型軟膠囊；

（8）包裝、成品：將步驟（7）所得到的正型軟膠囊裝瓶、封裝，即成成品。

5.根據權利要求4所述的一種促進傷口愈合的刺參中藥軟膠囊的制備方法，其特征在于：所述的將黃芪用熱水煎煮法換水提取三次是將黃芪用沸水煎煮三次，其中第一次加入黃芪重量8～10倍的水，煮沸提取2小時，固液分離，得第一次黃芪水提液；第二次加入黃芪重量5～7倍的水，煮沸提取1小時，固液分離，得第二次黃芪水提液；第三次加入黃芪重量3～5倍的水，煮沸提取1小時，固液分離，得第三次黃芪水提液。