[發明專利]一種治療痛經的外敷貼

在審

• 申請號: 201410740992.1
• 申請日: 2014-12-07
• 公開（公告）號: CN104491284A
• 公開（公告）日: 2015-04-08
• 發明（設計）人: 王薇;柳國芳;陳娜娜;邵惠
• 申請（專利權）人: 青島大學附屬醫院
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61K9/70;A61P15/00;A61P29/00
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

1.一種治療痛經的外敷散劑，其特征在于，包括以下重量份的原料：生蒲黃15-20份、菟絲子12-18份、香附10-15份、熟地黃10-15份、茄子根8-12份、番石榴葉8-12份、木香5-10份、杜仲5-10份、陳艾5-10份、夏枯草5-10份、牛膝3-7份、益母草3-7份、玫瑰花3-7份。

2.一種權利要求1所述外敷散劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)原料預處理：將生蒲黃、菟絲子、香附、熟地黃、茄子根、番石榴葉、木香、杜仲、陳艾、夏枯草、牛膝、益母草、玫瑰花去除雜質及霉變部分后，洗凈、晾干、分別破碎成長度為3～5cm的碎塊；

(2)將步驟1中所述的各種中藥碎塊按照相應的配比稱量好，每種中藥碎塊分別加入50-60倍重量的水，分別煎煮3～5次，每次8～12min；對上述各煎煮液分別進行粗濾，液體依次通過100目、200目、300目和400目篩絹逐次過濾，去除浮雜物留取濾液獲得粗濾液；

(3)合并粗濾液進行細濾：合并上述粗濾液并進行細濾，依次通過孔徑為0.45μm、0.22μm的微孔濾膜，操作壓力0.3MPa，得細濾液；

(4)濃縮、冷凍干燥：將細濾液在減壓濃縮罐中濃縮至相對密度為1±0.01，將濃縮液通過冷凍干燥技術得冷凍粉即外敷散劑。

3.根據權利要求1所述制備方法，其特征在于，步驟4中所述的冷凍干燥技術指的是，將濃縮液放進低溫冰箱中，在-30℃下預冷2～3h；然后放入凍干機中在1～2h內迅速降溫至-30℃～-40℃，料液變為塊狀結構；將塊狀物料在3～5h內升溫至-10～0℃，然后在0.5～1h內迅速降溫至-30℃～-40℃，物料變為表面凹凸不平、內部有大量貫通孔隙的松散冰狀結構；開啟真空系統，控制真空度緩慢上升，30min內使得真空度達到10～30Pa，維持溫度為-20～-15℃；開啟加熱系統，使得物料的溫度在2-4h內由-20℃～-15℃緩慢升溫至30～40℃，維持此溫度2～5h且保持真空度10～30Pa；關閉真空系統，使得壓力緩慢恢復到常壓，得到物料的凍干粉末。

4.一種含有權利要求1所述外敷散劑的外敷貼，其特征在于，由內至外包括醫用無紡布層、藥層和保護層；所述的藥層包括外敷散劑和甘油，外敷散劑和甘油混合均勻后涂抹于無紡布上后，再將無紡布嵌入保護層中。

5.根據權利要求4所述的外敷貼，其特征在于，所述的保護層為防水膠布，與皮膚接觸一面的四邊具有保護貼，撕開保護貼即可將外敷貼貼于患處。

6.根據權利要求4所述的外敷貼，其特征在于，所述的外敷貼，一貼含有5-10g外敷散劑和5-10g的甘油。

7.根據權利要求4所述的外敷貼，其特征在于，所述的外敷貼為外用貼劑，使用時撕開保護貼粘在小腹。