[發明專利]一種治療痛經的外敷貼

在審

• 申請號: 201410740992.1
• 申請日: 2014-12-07
• 公開（公告）號: CN104491284A
• 公開（公告）日: 2015-04-08
• 發明（設計）人: 王薇;柳國芳;陳娜娜;邵惠
• 申請（專利權）人: 青島大學附屬醫院
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61K9/70;A61P15/00;A61P29/00
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域

本發明涉及一種外敷貼，具體涉及一種治療痛經的外敷貼。

背景技術

痛經是指女性月經期腹痛的一種表現，在臨床上大致分兩種，原發性痛經和繼發性痛經。原發性痛經，常發生在月經初潮或初潮后不久，多見于未婚和未孕女性，出現面色蒼白，惡心嘔吐，腹痛等癥狀，往往經生育后痛經緩解或消失。繼發性痛經的主要表現為：經行肋痛，經行關節痛，經前或經后，頭痛，惡心嘔吐，腹痛腹瀉，甚至腹痛難忍，出現冷汗，四肢發涼并抽出，經血呈暗紅色，并帶血塊，經血量或多或少等表現。

目前治療痛經的口服藥物以前列腺素合成抑制劑、β-受體興奮劑、鈣通道阻滯劑等，長期使用副作用明顯；中藥內服可達到標本兼治的目的，但許多患者具有畏藥心理，不愿接受治療；而市場上的外用貼劑魚龍混雜，質量控制不嚴格，直接影響了使用和療效，因此，治療痛經藥物上的改進和創新是目前亟需解決的問題。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是針對現有技術中存在的不足而提供一種治療女性痛經的外敷貼，貼于小腹部后具有鎮痛的功效，不但可以緩解女性經期的疼痛，并且有效治理經期不調和出血量不正常的癥狀；對于手腳冰涼的體寒癥狀也有良好的緩解作用。

本發明是通過下述技術方案實現的：

本發明首先提供一種治療痛經的外敷散劑，包括以下重量份的原料：生蒲黃15-20份、菟絲子12-18份、香附10-15份、熟地黃10-15份、茄子根8-12份、番石榴葉8-12份、木香5-10份、杜仲5-10份、陳艾5-10份、夏枯草5-10份、牛膝3-7份、益母草3-7份、玫瑰花3-7份。

上述散劑的制備方法為：

(1)原料預處理：將生蒲黃、菟絲子、香附、熟地黃、茄子根、番石榴葉、木香、杜仲、陳艾、夏枯草、牛膝、益母草、玫瑰花去除雜質及霉變部分后，洗凈、晾干、分別破碎成長度為3～5cm的碎塊；

(2)將步驟1中所述的各種中藥碎塊按照相應的配比稱量好，每種中藥碎塊分別加入50-60倍重量的水，分別煎煮3～5次，每次8～12min；對上述各煎煮液分別進行粗濾，液體依次通過100目、200目、300目和400目篩絹逐次過濾，去除浮雜物留取濾液獲得粗濾液；

(3)合并粗濾液進行細濾：合并上述粗濾液并進行細濾，依次通過孔徑為0.45μm、0.22μm的微孔濾膜，操作壓力0.3MPa，得細濾液；

(4)濃縮、冷凍干燥：將細濾液在減壓濃縮罐中濃縮至相對密度為1±0.01，將濃縮液通過冷凍干燥技術得冷凍粉即外敷散劑。

優選的，步驟4中所述的冷凍干燥技術指的是，將濃縮液放進低溫冰箱中，在-30℃下預冷2～3h；然后放入凍干機中在1～2h內迅速降溫至-30℃～-40℃，料液變為塊狀結構；將塊狀物料在3～5h內升溫至-10～0℃，然后在0.5～1h內迅速降溫至-30℃～-40℃，物料變為表面凹凸不平、內部有大量貫通孔隙的松散冰狀結構；開啟真空系統，控制真空度緩慢上升，30min內使得真空度達到10～30Pa，維持溫度為-20～-15℃；開啟加熱系統，使得物料的溫度在2-4h內由-20℃～-15℃緩慢升溫至30～40℃，維持此溫度2～5h且保持真空度10～30Pa；關閉真空系統，使得壓力緩慢恢復到常壓，得到物料的凍干粉末。

本發明還提供一種含有上述外敷散劑的外敷貼，由內至外包括醫用無紡布層、藥層和保護層；所述的藥層包含外敷散劑和甘油，外敷散劑和甘油混合均勻后涂抹于無紡布上后，再將無紡布嵌入保護層中即制備成外敷貼。

優選的，所述的保護層為防水膠布，與皮膚接觸一面的四邊具有保護貼，撕開保護貼即可將外敷貼貼于患處。

優選的，所述的外敷貼，一貼含有5-10g外敷散劑和5-10g的甘油。

優選的，所述的外敷貼為外用貼劑，使用時撕開保護貼粘在小腹部。

本發明與現有技術的主要區別在于：

(1)煎煮過程中分別煎煮各種中藥，煎煮過程中不會破壞各種藥物獨特的藥效；

(2)以外敷貼的形式貼于小腹部，規避了中藥味苦的缺點，并且不會對口腔、胃腸造成任何刺激性傷害；

(3)外敷貼的形式克服了傳統膏藥存在的刺鼻性氣味缺點，貼于患者身上沒有任何不適的味道，并且不存在膏藥難于清洗的弊端；

(4)貼于小腹部后具有鎮痛的功效，不但可以緩解女性經期的疼痛，并且有效治理經期不調和出血量不正常的癥狀；對于手腳冰涼的體寒癥狀也有良好的緩解作用；