[發明專利]乙醇基體標準物質及其制備方法

無效

• 申請號: 201410740003.9
• 申請日: 2014-12-05
• 公開（公告）號: CN104698111A
• 公開（公告）日: 2015-06-10
• 發明（設計）人: 徐勤;劉剛
• 申請（專利權）人: 上海市計量測試技術研究院
• 主分類號: G01N30/06
• 分類號: G01N30/06;G01N1/28
• 代理公司: 上海弼興律師事務所 31283
• 代理人: 薛琦;王衛彬

技術領域

本發明涉及計量測試的量值傳遞領域，特別涉及乙醇基體標準物質及其制備方法。

背景技術

2008年世界衛生組織的事故調查顯示，大約50％-60％的交通事故與酒后駕駛有關，酒后駕駛已經被列為車禍致死的主要原因。當乙醇在人體血液內達到一定濃度時，人對外界的反應能力及控制能力就會下降，處理緊急情況的能力也隨之下降。對于酒后駕車者而言，其血液中乙醇濃度越高，發生交通事故的幾率越大。

根據國家質量監督檢驗檢疫局發布的《車輛駕駛人員血液、呼氣酒精含量閾值與檢驗》(GB19522—2004)中規定，駕駛員血液中的乙醇濃度大于等于20mg/100ml，小于80mg/100ml時，屬于飲酒駕駛。駕駛員血液中的乙醇濃度大于等于80mg/100ml時屬于醉酒駕駛。《中華人民共和國道路交通安全法》最新規定，飲酒駕駛處以暫扣駕駛證、罰款等行政處罰，而醉酒駕駛嚴重得多，不但吊銷駕駛證，還要依法追究刑事責任。因此準確測定血液中的乙醇濃度，特別是在接近法律規定的臨界值時，顯得尤為重要。

對于血液中乙醇濃度的測定方法，主要有醇脫氫酶氧化法、色譜法或免疫測定方法等，目前最準確的方法是頂空進樣-氣相色譜法，這也是進行司法鑒定時采用的標準方法。

標準物質Reference?Material(RM)：是一種已經確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質或材料，作為分析測量行業中的“量具”，在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質或材料特性值和考核分析人員的操作技術水平，以及在生產過程中產品的質量控制等領域起著不可或缺的作用。標準物質的制備途徑主要有：人工合成、自然界物質提純、人或動物組織來源提純品或者基因工程重組標準物質。作為質控物質，最好選用天然的物質，與待測標本具有盡可能的相似性，否則將不具有充分的代表性。但是針對血液酒精檢測項目，目前國內沒有基體標準物質，因此司法鑒定實驗室在進行相關檢測時，所用的標準物質是乙醇純度標準物質，該物質與待測標本相似性不夠，并不具有充分的代表性。另外，人血液樣品獲得的難度大、成本高，難以保證標準物質的復制，因此，本領域亟需一種乙醇基體標準物質，其中的血液樣品容易獲取、成本低，且該標準物質穩定性好，以有效地解決上述技術難題。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是為了克服現有技術中針對血液酒精的檢測使用的標準物質均是乙醇純度標準物質，該物質與待測標本相似性不夠，并不具有充分的代表性，且目前尚無乙醇基體標準物質的缺陷，而提供了一種乙醇基體標準物質及其制備方法。本發明的乙醇基體標準物質的基體更加接近實際樣品，具有很好的基體代表性，能夠保證血液酒精檢測項目更好的量值溯源，解決基體效應引起的檢測結果差異問題，結果更加可靠和可比，提高量值溯源水平，為酒駕案件的處罰判決提供依據，并且該乙醇基體標準物質中的血液樣品容易獲得，成本低，另外，本發明的乙醇基體標準物質的穩定性好，可在-20℃下長期保存。

本發明通過以下技術方案解決上述技術問題：

本發明的目的之一在于：提供一種乙醇基體標準物質的制備方法，其包括以下步驟：

將同一頭牛的牛血與抗凝劑混合均勻得基體牛血，分別向5份所述的基體牛血中添加乙醇至量值水平，混合均勻，即得乙醇基體標準物質；其中，所述的量值水平為乙醇基體標準物質中乙醇濃度，所述的乙醇濃度以mg/100mL計分別為X1、X2、X3、X4和X5，其中X1＝0～15，X2＝10～40，X3＝30～70，X4＝60～100，X5＝80～120，且滿足以下條件：X1﹤X2﹤X3﹤X4﹤X5。

本發明中，以mg/100mL計，所述的量值水平較佳地為：X1＝0～2、X2＝15～25、X3＝35～45、X4＝75～85和X5＝85～95；更佳地為X1﹤0.2、X2＝20.0、X3＝40.0、X4＝80.0和X5＝90.0。

本發明中，所述的牛血為本領域常規的健康且新鮮的牛血，其離體時間小于72小時，乙醇殘余量一般要求為小于0.2mg/100mL。所述的牛血中的乙醇殘余量的檢測方法為本領域常規方法，較佳地為頂空進樣-氣相色譜法。本發明之所以選擇同一頭牛的牛血，其原因在于：經實驗發現，將不同牛的牛血混合后制得的乙醇基體標準物質，其中的乙醇在一周內幾乎全部降解。