[發明專利]一種甘膽酸檢測試劑盒及其制備方法

有效

• 申請號: 201410736234.2
• 申請日: 2014-12-05
• 公開（公告）號: CN104459113A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 李元麗
• 申請（專利權）人: 重慶中元生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/546
• 分類號: G01N33/546
• 代理公司: 上海光華專利事務所 31219
• 代理人: 郭婧婧;許亦琳

1.一種甘膽酸檢測試劑盒，包括彼此獨立的試劑R1、試劑R2和校準品，所述試劑R1的組分包括：生物緩沖液1、保護劑1、反應增強劑1、表面活性劑1、防腐劑1、穩定劑1；試劑R2的組分包括：生物緩沖液2、抗甘膽酸抗體的膠乳顆粒、保護劑2、反應增強劑2、表面活性劑2、防腐劑2、穩定劑2；校準品的組分包括：生物緩沖液3、保護劑3、防腐劑3、甘膽酸標準品、穩定劑3。

2.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑R1中，所述生物緩沖液1選自氨基丁三醇緩沖液、磷酸鹽緩沖液、Tris-HCL緩沖液、甘氨酸緩沖液、硼酸鹽緩沖液、三羥甲基氨基甲烷緩沖液中的一種或多種的組合；所述試劑R2中，所述生物緩沖液2選自氨基丁三醇緩沖液、磷酸鹽緩沖液、Tris-HCL緩沖液、甘氨酸緩沖液、硼酸鹽緩沖液、三羥甲基氨基甲烷緩沖液中的一種或多種的組合；校準品中，所述生物緩沖液3選自氨基丁三醇緩沖液、磷酸鹽緩沖液、Tris-HCL緩沖液、甘氨酸緩沖液、硼酸鹽緩沖液、三羥甲基氨基甲烷緩沖液中的一種或多種的組合；所述試劑R1中，生物緩沖液1的濃度為20～200mmol/L，PH6.5-7.5；所述試劑R2中，生物緩沖液2的濃度為20～200mmol/L，PH6.5-7.5；校準品中，生物緩沖液3的濃度為20～200mmol/L，PH6.5-7.5。

3.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑R1中，所述表面活性劑1選自椰子油脂肪酸二乙醇酰胺、Tween-20、Tween-30、Tween-80、Triton?X-100中的一種或多種的組合；所述試劑R2中，所述表面活性劑2選自椰子油脂肪酸二乙醇酰胺、Tween-20、Tween-30、Tween-80、Triton?X-100中的一種或多種的組合；所述試劑R1中，表面活性劑1的濃度為3～50mmol/L；所述試劑R2中，表面活性劑2的濃度為3～50mmol/L。

4.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑R1中，所述反應增強劑1選自PEG4000、PEG6000、PEG8000、PEG20000中的一種或多種的組合；所述試劑R2中，所述反應增強劑2選自PEG4000、PEG6000、PEG8000、PEG20000中的一種或多種的組合；所述試劑R1中，反應增強劑1的濃度為0.1～5.0g/L；所述試劑R2中，反應增強劑2的濃度為0.1～5.0g/L。

5.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑R1中，所述防腐劑1選自疊氮鈉、硫柳汞、ProClin200、ProClin300中的一種或多種的組合；所述試劑R2中，所述防腐劑2選自疊氮鈉、硫柳汞、ProClin200、ProClin300中的一種或多種的組合；所述校準品中，所述防腐劑3選自疊氮鈉、硫柳汞、ProClin200、ProClin300中的一種或多種的組合；所述試劑R1中，防腐劑1的濃度為0.3～3.0g/L；所述試劑R2中，防腐劑2的濃度為0.3～3.0g/L；校準品中，防腐劑3的濃度為0.3～3.0g/L。

6.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑R1中，所述保護劑1選自牛血清白蛋白BSA、卵清蛋白OVA和明膠中的一種或多種的組合；所述試劑R2中，所述保護劑2選自牛血清白蛋白BSA、卵清蛋白OVA和明膠中的一種或多種的組合；校準品中，所述保護劑3選自牛血清白蛋白BSA、卵清蛋白OVA或明膠中的一種或多種的組合；所述試劑R1中，保護劑1的濃度為1～10g/L；所述試劑R2中，保護劑2的濃度為1～10g/L；校準品中，保護劑3的濃度為1～8g/L。

7.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述試劑R1中，所述穩定劑1選自無機鹽、金屬絡合物、抗氧化劑中的一種或多種的組合；所述試劑R2中，所述穩定劑2選自無機鹽、金屬絡合物、抗氧化劑中的一種或多種的組合；校準品中，所述穩定劑3選自無機鹽、金屬絡合物、抗氧化劑中的一種或多種的組合。

8.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述膠乳顆粒為致敏聚苯乙烯膠乳顆粒，表面官能團為氨基、羧基、酰肼、醛基或環氧基。