[發明專利]一種防止粘沖和裂片的對乙酰氨酚片及其制備方法在審
| 申請號： | 201410735866.7 | 申請日： | 2014-12-04 |
| 公開（公告）號： | CN105310990A | 公開（公告）日： | 2016-02-10 |
| 發明（設計）人： | 李保琴 | 申請（專利權）人： | 蚌埠豐原涂山制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/167;A61K47/36;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京路浩知識產權代理有限公司 11002 | 代理人： | 王文君 |
| 地址： | 233050 *** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 防止 裂片 乙酰 氨酚片 及其 制備 方法 | ||
1.一種防止粘沖和裂片的對乙酰氨酚片，其特征在于，所述對乙酰氨酚片包括對乙酰氨基酚、預膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉、粘合劑和助流劑；所述粘合劑由淀粉和聚乙烯吡咯烷酮按10:1-2的質量比混合制備而成。
2.根據權利要求1所述的對乙酰氨酚片，其特征在于，所述對乙酰氨酚片由以下重量份的原料組成：對乙酰氨基酚100份、預膠化淀粉4-12份、羧甲基淀粉鈉0.5-5份、粘合劑30-50份和助流劑0.05-0.2份。
3.根據權利要求2所述的對乙酰氨酚片，其特征在于，所述對乙酰氨酚片由以下重量份的原料組成：對乙酰氨基酚100份、預膠化淀粉8-10份、羧甲基淀粉鈉2-5份、粘合劑30-50份和助流劑0.1-0.2份。
4.根據權利要求1-3任一項所述的對乙酰氨酚片，其特征在于，所述粘合劑的制備方法為：按10:1-2的質量比分別稱量淀粉和聚乙烯吡咯烷酮，將淀粉采用沖漿法配制成8-10％的淀粉漿，將聚乙烯吡咯烷酮用純化水溶解配制成8-10％的聚乙烯吡咯烷酮溶液，將淀粉漿和聚乙烯吡咯烷酮溶液混合即得。
5.根據權利要求4所述的對乙酰氨酚片，其特征在于，所述助流劑為硬脂酸或硬脂酸鎂。
6.根據權利要求5所述的對乙酰氨酚片，其特征在于，其制備方法包括如下步驟：
1)將各原料按配方量稱重；
2)將對乙酰氨基酚、預膠化淀粉、羧甲基淀粉鈉混合；
3)加入粘合劑制成軟材，制粒，干燥；
4)加入助流劑混合后壓片。
7.一種防止粘沖和裂片的制藥用粘合劑，其特征在于，所述粘合劑由淀粉和聚乙烯吡咯烷酮按10:1-2的質量比混合制備而成。
8.根據權利要求7所述的粘合劑，其特征在于，所述粘合劑的制備方法為：按10:1-2的質量比分別稱量淀粉和聚乙烯吡咯烷酮，將淀粉采用沖漿法配制成8-10％的淀粉漿，將聚乙烯吡咯烷酮用純化水溶解配制成8-10％的聚乙烯吡咯烷酮溶液，將淀粉漿和聚乙烯吡咯烷酮溶液混合即得。
9.權利要求7或8所述的制藥用粘合劑在制備片劑藥品中的應用。
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