[發(fā)明專利]一種依折麥布光學(xué)異構(gòu)體的檢測方法及其應(yīng)用有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201410729840.1 | 申請日： | 2014-12-04 |
| 公開（公告）號： | CN105717204B | 公開（公告）日： | 2018-03-02 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 郝英魁;蔣慶峰;吳學(xué)丹;金松子;羅振福;尹文龍 | 申請（專利權(quán)）人： | 天津藥物研究院有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 300193 *** | 國省代碼： | 天津;12 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 依折麥布 光學(xué) 異構(gòu)體 檢測 方法 及其 應(yīng)用 | ||
1.一種依折麥布光學(xué)異構(gòu)體的檢測方法，其特征在于，該檢測方法采用正相液相色譜法，可同時(shí)檢測以下5種依折麥布光學(xué)異構(gòu)體；
其色譜條件如下：
色譜柱：Chiralpak IA柱、規(guī)格為4.6×250mm,5μm，或Lux Cellulose-2、規(guī)格為4.6×250mm,5μm；
流動(dòng)相：正庚烷(A)—乙醇(B)，其配比95:5～85:15；
流動(dòng)相流速：1.0mL/min；
檢測波長：232nm；
柱溫：40℃；
檢測器：紫外檢測器或二極管陣列檢測器；
進(jìn)樣量為20μL。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，溶解供試品的溶劑為乙醇、異丙醇、乙腈、二甲基亞砜、二甲基甲酰胺。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的檢測方法，溶解供試品的溶劑為乙醇。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測方法，供試品溶液的濃度為0.2-2.0mg/mL。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的檢測方法，供試品溶液的濃度為1.0mg/mL。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的檢測方法在控制依折麥布原料藥及其制劑的質(zhì)量方面的用途。
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