[發(fā)明專利]一種天麻靈芝顆粒的檢測方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201410722096.2
• 申請日: 2014-12-03
• 公開（公告）號: CN104483435A
• 公開（公告）日: 2015-04-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張永萍;徐劍;吳靜瀾;劉莉;王海洋;劉耀
• 申請（專利權(quán)）人: 貴陽德昌祥藥業(yè)有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90;G01N30/02
• 代理公司: 北京聯(lián)創(chuàng)佳為專利事務(wù)所(普通合伙) 11362
• 代理人: 張梅

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種天麻靈芝顆粒的檢測方法，屬于藥品技術(shù)的領(lǐng)域。

背景技術(shù)

肝腎功能不足，主要指肝腎陰虛。就是說精血虛少。這樣會出現(xiàn)頭暈，因腦藏髓，為腎精所化，而血是神志活動的物質(zhì)基礎(chǔ)，故肝腎虛會大腦失養(yǎng)而頭暈。目干澀，因肝血和腎精有養(yǎng)眼功能，所畏目得血而能視就是指有肝血和腎精的濡養(yǎng)，才能看到世上的一切。也可能出現(xiàn)雙手振顫現(xiàn)象，因肝血和腎精對關(guān)節(jié)有營養(yǎng)和濡潤作用。也有可能會中風(fēng)，因肝腎陰虛，則無力制陽，陽盛則易出現(xiàn)現(xiàn)在所說的腦血管意外現(xiàn)象。

隨著高新技術(shù)的不斷發(fā)展以及我國人口的不斷增長，人們的生活節(jié)奏越來越快。許多人將不可避免的出現(xiàn)肝腎不足引起的失眠，心悸，腰膝酸軟等癥狀，目前在遇到心慌心悸、失眠多夢等神志不安的病癥時，發(fā)病機(jī)制尚不清楚，由于發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，西醫(yī)多以鎮(zhèn)靜劑和安眠藥等來治療；但這些藥物的不良反應(yīng)往往比較大，并且可能產(chǎn)生依賴作用。而中醫(yī)應(yīng)對此類疾病時，往往可采用效果明顯且不良反應(yīng)較小的藥物。以天麻、靈芝、制黃精、淫羊藿和制何首烏制成的天麻靈芝顆粒的藥物具有補(bǔ)益肝腎，養(yǎng)心安神的功效，本品還可用于肝腎不足引起的失眠，頭暈，目眩，心悸，腰膝酸軟，體虛乏力。為了更好地控制該產(chǎn)品的質(zhì)量，確保臨床藥效，本發(fā)明提供了這種藥物的檢測方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于，提供一種天麻靈芝顆粒的檢測方法；所述檢測方法準(zhǔn)確，靈敏度高，重復(fù)性好，結(jié)果可靠，能有效控制該產(chǎn)品的質(zhì)量，確保藥物的臨床藥效。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)：

一種天麻靈芝顆粒的檢測方法，所述藥物由天麻50-150份、靈芝300-400份、制黃精300-400份、淫羊藿50-150份和制何首烏100-210份按照下述方法制備而成。

具體地說，所述天麻靈芝顆粒的藥物，按照重量組份計算，由天麻100份、靈芝333份、制黃精333份、淫羊藿100份和制何首烏167份制備而成。

其制備方法為：根據(jù)配方稱取各藥物，用水煎煮提取，濾過，濾液濃縮至稠膏，干燥，粉碎，制成顆粒；

具體地說，其制備方法為：顆粒劑這樣制備：按比例稱取天麻和靈芝加10倍的水煮2小時，濾過，取黃精、淫羊藿、制首烏加入合煎，加水煎煮兩次，第一次2小時，加8倍量水，第二次1小時，加6倍量水。濾過，合并三次濾液，濃縮至60℃相對密度為1.30～1.31的稠膏，備用；加入糊精:蔗糖粉=5：14混合均勻制軟材，迅速過14目篩進(jìn)行制粒，于60℃干燥箱內(nèi)干燥，16目篩整粒，制成1000g，即得。

所述檢測方法包括鑒別方法和含量測定方法；所述鑒別方法包括對天麻、淫羊藿和/或靈芝的薄層鑒別檢測；所述含量測定方法包括對天麻素和/或淫羊藿苷的含量測定。

????前述天麻靈芝顆粒的檢測方法中，所述天麻的鑒別方法為：取藥物顆粒1g加15ml水飽和的正丁醇超聲30min，濾過，濾液揮干，殘渣加水20ml溶解，加在已處理好的內(nèi)徑1.5cm?柱高16cm的D101型大孔樹脂柱上用水20ml洗脫，棄去洗脫液，再加20%乙醇25ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加1ml甲醇作為供試品溶液；取天麻素對照品加甲醇制成1ml含1mg的溶液作為對照品溶液；照中國藥典薄層色譜法實驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯：甲醇：水=9：1:0.2為展開劑，展開取出晾干，噴10%磷鉬酸乙醇溶液在105℃下加熱至斑點(diǎn)清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色斑點(diǎn)。

前述天麻靈芝顆粒的檢測方法中，所述淫羊藿的鑒別方法為：取藥物顆粒2g加乙醇30ml，回流30min，濾過，濾液揮干殘渣加水30ml溶解，乙醚振搖提取兩次每次20ml，棄去乙醚液，再用乙酸乙酯20ml提取，取乙酸乙酯液蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解作為供試品溶液；取淫羊藿對照藥材0.5g加乙醇20ml回流30min，濾過，濾液蒸干加無水乙醇1ml，作為對照藥材溶液；另取淫羊藿苷對照品加無水乙醇制成1ml含1mg的對照品溶液；照中國藥典薄層色譜法實驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯：丁酮：甲酸：水=10：1：1：1為展開劑，展開取出晾干，噴三氯化鋁溶液在105℃下加熱5min，在紫外燈365nm下檢測；供試品色譜中，在與對照藥材色譜與對照品色譜相應(yīng)位置上，顯相同顏色斑點(diǎn)。