[發明專利]一種穩定的含有動物毛皮屑變應原的液體藥物組合物

有效

• 申請號: 201410719332.5
• 申請日: 2014-11-21
• 公開（公告）號: CN104491858B
• 公開（公告）日: 2018-04-13
• 發明（設計）人: 李勤
• 申請（專利權）人: 浙江我武生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61K39/35
• 分類號: A61K39/35;A61P37/08
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種穩定的含有動物毛皮屑變應原的液體藥物組合物，其特征在于，該液體藥物組合物包含治療有效量或診斷有效量的動物毛皮屑變應原、緩沖有效量的pH5.0～7.0的緩沖液、濃度范圍在0.1％～2.0％w/v的氨基己酸、濃度范圍在30％～70％v/v的多元醇以及藥用防腐劑，其中，所述動物毛皮屑變應原為動物毛皮屑變應原浸提液。

2.根據權利要求1所述的液體藥物組合物，其特征在于，該液體藥物組合物還包含濃度范圍在0.1％～2.0％w/v的NaCl。

3.根據權利要求2所述的液體藥物組合物，其特征在于，該液體藥物組合物含有的NaCl濃度范圍在0.5％～1.0％w/v。

4.根據權利要求1或2所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述動物毛皮屑變應原選自貓毛皮屑變應原、狗毛皮屑變應原、馬毛皮屑變應原、牛毛皮屑變應原、兔毛皮屑變應原、鼠毛皮屑變應原。

5.根據權利要求1或2所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述動物毛皮屑變應原浸提液是將動物毛皮屑用不導致變應原嚴重降解或失活的去離子水或緩沖液浸提獲得。

6.根據權利要求1或2所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述動物毛皮屑變應原浸提液通過將動物毛皮屑脫脂、干燥、浸提、濃縮而獲得。

7.根據權利要求1或2所述的液體藥物組合物，其特征在于，氨基己酸濃度范圍在0.3％～1.0％w/v。

8.根據權利要求1或2所述的液體藥物組合物，其特征在于，氨基己酸濃度為0.65％w/v。

9.根據權利要求1或2所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述的緩沖液的濃度范圍在20～200mmol/L。

10.根據權利要求1或2所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述緩沖液的pH值范圍為pH5.0～6.5。

11.根據權利要求10所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述的緩沖液的pH選自pH＝5.0，pH＝5.5，pH＝6.0，pH＝6.5。

12.根據權利要求1或2所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述pH5.0～7.0的緩沖液選自甘氨酸-鹽酸緩沖液、磷酸氫二鈉-檸檬酸緩沖液、檸檬酸-氫氧化鈉-鹽酸緩沖液、檸檬酸-檸檬酸鈉緩沖液、乙酸-乙酸鈉緩沖液、乙酸-EDTA緩沖液、磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉緩沖液、磷酸氫二鈉-磷酸二氫鉀緩沖液、磷酸二氫鉀-氫氧化鈉緩沖液、Tris-鹽酸緩沖液、硼砂-鹽酸緩沖液、硼酸-硼砂緩沖液。

13.根據權利要求1或2所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述的緩沖液選自pH 5.0的乙酸-乙酸鈉緩沖液、pH5.5的乙酸-EDTA緩沖液、pH6.0的磷酸氫二鈉-檸檬酸緩沖液、pH 6.5的Tris-鹽酸緩沖液、pH7.0的磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉緩沖液。

14.根據權利要求1或2所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述多元醇選自丙二醇、甘油、山梨糖醇、甘露糖醇、聚乙二醇。

15.根據權利要求1或2所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述多元醇濃度范圍在40％～60％v/v。

16.根據權利要求1或2所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述多元醇濃度范圍在45％～55％v/v。

17.根據權利要求1或2所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述多元醇為45％～55％v/v的甘油。

18.根據權利要求1或2所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述藥用防腐劑選自苯酚、硫柳汞、苯甲酸、山梨酸、山梨酸鹽類、對羥基苯甲酸酯類、苯甲醇、苯乙醇或其組合。

19.根據權利要求1或2所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述藥用防腐劑濃度范圍在0.1％～3％w/v。

20.根據權利要求1或2所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述藥用防腐劑為0.1％～0.5％w/v的苯酚。

21.根據權利要求1或2所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述藥用防腐劑為0.1％～0.2％w/v的山梨酸鉀。

22.根據權利要求1或2所述的液體藥物組合物，其特征在于，所述液體藥物組合物的劑型選自：口服劑、皮下注射劑、舌下含服劑、氣霧劑、鼻腔劑、皮膚點刺劑。