[發(fā)明專利]阿尼芬凈胃腸外制劑及制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201410718999.3 | 申請(qǐng)日： | 2014-12-03 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN105641678A | 公開(kāi)（公告）日： | 2016-06-08 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 袁建棟;吳洪升 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司;信泰制藥（蘇州）有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K38/12 | 分類號(hào)： | A61K38/12;A61K9/19;A61P31/10 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 215123 江蘇省蘇州市蘇*** | 國(guó)省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書(shū)： | 查看更多 | 說(shuō)明書(shū)： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 阿尼芬凈 胃腸 制劑 制備 方法 | ||
1.一種阿尼芬凈的凍干制劑，包含：阿尼芬凈，果糖，甘露醇，聚山梨酯80，還包括一種緩沖劑，所述緩沖劑選自酒石酸，無(wú)水枸櫞酸，乳酸，醋酸或磷酸。
2.如權(quán)利要求1所述的凍干制劑，其特征在于，阿尼芬凈為1重量份，果糖為1重量份，甘露醇為5重量份，聚山梨酯80為2.5重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的凍干制劑，其特征在于，緩沖劑在凍干前濃度為7.5mmol/L，阿尼芬凈在凍干前濃度為10mg/ml。
4.如權(quán)利要求3所述的凍干制劑，其特征在于，凍干前具有如下成分組成：
阿尼芬凈50mg，果糖50mg，甘露醇250mg，聚山梨酯80125mg，緩沖劑7.5mmol/L，氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至4.0~5.0，注射用水加至5.0ml。
5.如權(quán)利要求4所述的凍干制劑，其特征在于，所述緩沖劑為酒石酸或無(wú)水枸櫞酸。
6.如權(quán)利要求4所述的凍干制劑，其特征在于，所述緩沖劑為乳酸、醋酸或磷酸。
7.一種阿尼芬凈凍干制劑的制備方法，包括以下步驟：
（1）、用總量70%的注射用水溶解緩沖劑，1M氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至4.0~5.0；
（2）、向步驟（1）的溶液中加入山梨酯80，攪拌溶解，溶液冷卻至0~25℃；
（3）、向步驟（2）的溶液中加入阿尼芬凈，攪拌至溶解，并維持溫度在0~25℃；
（4）、向步驟（3）的溶液中加入果糖和甘露醇，攪拌溶解，補(bǔ)水至全量；
（5）、將步驟（4）的溶液轉(zhuǎn)移至配置罐，攪拌均勻，0.2μm微孔濾膜過(guò)濾，然后灌裝5.0ml，凍干。
8.如權(quán)利要求7所述的阿尼芬凈凍干制劑的制備方法，其特征在于，所述緩沖劑為酒石酸，無(wú)水枸櫞酸，乳酸，醋酸或磷酸。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司;信泰制藥（蘇州）有限公司，未經(jīng)博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司;信泰制藥（蘇州）有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購(gòu)買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請(qǐng)聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201410718999.3/1.html，轉(zhuǎn)載請(qǐng)聲明來(lái)源鉆瓜專利網(wǎng)。
- 同類專利
- 專利分類
