[發明專利]一種食品中小分子化合物膠體金檢測試紙條的評價方法在審
| 申請號: | 201410717387.2 | 申請日: | 2014-12-01 |
| 公開(公告)號: | CN104483474A | 公開(公告)日: | 2015-04-01 |
| 發明(設計)人: | 鄒明強;王燕飛;薛強;劉彩虹;馬吉湘 | 申請(專利權)人: | 中國檢驗檢疫科學研究院 |
| 主分類號: | G01N33/53 | 分類號: | G01N33/53 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 100123 *** | 國省代碼: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 食品 中小 分子 化合物 膠體 檢測 試紙 評價 方法 | ||
1.一種食品中農獸藥殘留、添加劑等小分子化合物膠體金檢測試紙條的評價方法,其特征在于:通過靈敏度驗證、交叉反應驗證、準確度驗證、耐變性考察、批間變異考察,進行實驗室內測試實驗;通過準確度驗證,進行實驗室間協同實驗,以評價試劑盒的技術性能。
所述實驗室內測試實驗主要包括以下具體步驟:
(1)以檢出陽性結果次數所占所有測試結果的比率即檢出概率(POD)確定靈敏度;
(2)選擇類似物或相同用途的小分子化合物添加至限量水平和10倍限量水平進行交叉反應驗證;
(3)按以下公式計算相對準確度(AC)進行準確度驗證:
PA:膠體金檢測試紙條方法與參考標準測試方法結果同為陽性的測試數,NA:膠體金檢測試紙條方法與參考標準測試方法結果同為陰性的測試數,N:所有樣品的總測試數;
(4)對每一種影響檢測結果的因素稍作改變進行耐變性檢驗,對發現可顯著影響檢測結果的因素,進一步實驗以確定該因素可接受的水平。
2.如權利要求1所述的檢出概率,其特征在于:基于經確證的陰性樣品,根據膠體金檢測試紙條產品標示的檢出限值,采用標準添加法制備三個濃度水平(檢出限、1.5倍檢出限、0.5倍檢出限)的試樣,每個濃度水平試樣平行測試20次,合格產品應滿足下表規定的檢出概率要求:
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