[發明專利]一種同時測定熱毒寧注射液中11種有效成分含量的方法

有效

• 申請號: 201410717303.5
• 申請日: 2014-11-29
• 公開（公告）號: CN104407072A
• 公開（公告）日: 2015-03-11
• 發明（設計）人: 蕭偉;畢宇安;吳建雄;王振中;吳莎;吳亞男;劉啟安
• 申請（專利權）人: 江蘇康緣藥業股份有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司 32218
• 代理人: 徐冬濤;尹慧晶

1.一種同時測定熱毒寧注射液中11種有效成分含量的方法，其特征在于該方法包括以下步驟：?

a、對照品溶液的制備：分別精密稱取新綠原酸、綠原酸、隱綠原酸、異綠原酸A、異綠原酸B、異綠原酸C、山梔苷、京尼平苷酸、京尼平龍膽雙糖苷、梔子苷和斷氧化馬錢子苷對照品適量，加濃度為50％-100％的甲醇制成濃度分別為-0.12-0.25，0.28-0.58，0.12-0.25，0.01-0.04，0.02-0.06，0.02-0.05，0.01-0.04，0.02-0.05，0.23-0.48，0.40-0.81，0.05-0.12mg·ml^-1的混合對照品溶液。?

b、供試品溶液的制備?

精密吸取1ml熱毒寧注射液置容量瓶中，用濃度為50％-100％的甲醇溶解并稀釋至100ml，搖勻，離心，上清液通過微孔濾膜濾過，即得。?

c、測定法：采用UPLC-DAD法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液，注入液相色譜儀，測定，即得；?

色譜條件：色譜柱Agilent?ZORBAX?SB-C18；以乙腈為流動相A，以0.1％磷酸為流動相B，按照下表進行梯度洗脫；檢測波長：324-326nm和236-238nm；流速：0.35-0.45mL.min^-1；柱溫：25-35℃。?

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2.根據權利要求1所述的同時測定熱毒寧注射液中11種有效成分含量的方法，其特征在于所述的甲醇均為濃度為50～70％的甲醇。?

3.根據權利要求1所述的同時測定熱毒寧注射液中11種成分的方法，其特征在于該方法包括以下步驟：?

a、對照品溶液的制備：分別精密稱取新綠原酸、綠原酸、隱綠原酸、異綠原酸A、異綠原酸B、異綠原酸C、山梔苷、京尼平苷酸、京尼平龍膽雙糖苷、梔子苷和斷氧化馬錢子苷對照品適量，加濃度為50％的甲醇制成濃度分別為?0.12-0.15、0.28-0.30、0.12-0.15、0.01-0.02、0.02-0.04、0.02-0.03、0.01-0.03、0.02-0.03、0.23-0.30、0.40-0.50、0.05-0.08mg·ml^-1的混合對照品溶液。?

b、供試品溶液的制備?

精密吸取1ml熱毒寧注射液置容量瓶中，用濃度為50％甲醇溶解并稀釋至100ml，搖勻，離心，上清液過0.22um微孔濾膜濾過，即得。?

c、測定法：采用UPLC-DAD法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液，注入液相色譜儀，測定，即得；?

色譜條件：色譜柱Agilent?ZORBAX?SB-C18；以乙腈為流動相A，以0.1％磷酸為流動相B，按照下表進行梯度洗脫，然后再運行10-12min；檢測波長：324-326nm和236-238nm；流速：0.4mL.min^-1；柱溫：30℃。?

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