[發明專利]含非索羅定的藥用組合物及其制備方法在審
| 申請號： | 201410706863.0 | 申請日： | 2014-11-27 |
| 公開（公告）號： | CN105687154A | 公開（公告）日： | 2016-06-22 |
| 發明（設計）人： | 高嵩;崔云龍;宗國軍;章曉玲;査大俊 | 申請（專利權）人： | 合肥信風科技開發有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/28 | 分類號： | A61K9/28;A61K31/222;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/10;A61P13/10 |
| 代理公司： | 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙) 11411 | 代理人： | 張清彥 |
| 地址： | 230031 安徽省合肥市高新*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 含非索 羅定 藥用 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種含非索羅定的藥用組合物，其特征在于，所述藥用組合物還包括穩 定劑，所述穩定劑為糊精、麥芽糊精、甘露醇、丙二醇和/或蔗糖。
2.根據權利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，所述穩定劑為糊精、 麥芽糊精、甘露醇或丙二醇。
3.根據權利要求2所述的藥用組合物，其特征在于，所述穩定劑為糊精或 麥芽糊精。
4.根據權利要求1至3任意一項所述的藥用組合物，其特征在于，所述穩 定劑與非索羅定的重量比為0.10～50：1。
5.根據權利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，還包括藥用可接受的 填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑和/或胃溶型薄膜包衣材料。
6.根據權利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，所述非索羅定包含其 藥學上可接受的鹽，所述鹽為二或三羧酸鹽，或部分地被氫化的二或三羧酸的 鹽。
7.根據權利要求6所述的藥用組合物，其特征在于，所述非索羅定的藥學 上可接受的鹽為富馬酸非索羅定。
8.根據權利要求7所述的藥用組合物，其特征在于，所述穩定劑與所述富 馬酸非索羅定的重量比為5～30：1。
9.一種含非索羅定的藥用組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
1)將非索羅定與權利要求1中的穩定劑過40～120目篩混合均勻，再與填 充劑、粘合劑以及崩解劑過40～120目篩混合均勻；
2)用乙醇的水溶液作潤濕劑，將上述混合物料進行制軟材，過18～30目 篩制濕顆粒，濕顆粒經40℃至60℃干燥得干顆粒；
3)取步驟2)干顆粒過14～20目篩整粒，加入潤滑劑混勻，然后壓片；
4)用胃溶型薄膜包衣材料進行包衣，即得藥用組合物。
10.根據權利要求9所述的藥用組合物的制備方法，其特征在于，步驟2) 所述潤濕劑為體積濃度為80～100％的乙醇溶液，步驟3)所述潤滑劑選自山崳 酸甘油酯、滑石粉和/或硬脂酸鎂。
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