[發明專利]一種鹽酸羅沙替丁醋酸酯片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410691471.1
• 申請日: 2014-11-27
• 公開（公告）號: CN105616366A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發明（設計）人: 張昕
• 申請（專利權）人: 黑龍江省智誠醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4453;A61K47/38;A61K47/36;A61P1/04;A61P11/00
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1.一種鹽酸羅沙替丁醋酸酯片，其特征在于：主料為鹽酸羅沙替丁醋酸酯，輔料包括填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑組成，其中各種原料的重量百分比為，主料20～50％、填充劑15～60％、崩解劑5～30％、粘合劑0.1～20％、潤滑劑0.01～3％。

2.根據權利要求1所述的一種鹽酸羅沙替丁醋酸酯片，其特征在于：所述的填充劑為微晶纖維素、淀粉、預膠化淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一種或幾種的混合。

3.根據權利要求1所述的一種鹽酸羅沙替丁醋酸酯片，其特征在于：所述的崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種的混合。

4.根據權利要求1所述的一種鹽酸羅沙替丁醋酸酯片，其特征在于：所述的粘合劑為淀粉漿或聚維酮k30或羥丙甲纖維素。

5.根據權利要求1所述的一種鹽酸羅沙替丁醋酸酯片，其特征在于：所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合。

6.根據權利要求1-5所述的一種鹽酸羅沙替丁醋酸酯片及其制備方法，其特征在于：其制備方法的具體步驟為：

步驟1、按重量百分比，選取鹽酸羅沙替丁醋酸酯、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤滑劑，分別過80目篩，備用；

步驟2、將過篩的鹽酸羅沙替丁醋酸酯、填充劑、崩解劑混合均勻，將混好的原輔料放入濕法制粒機中，將粘合劑放入供液槽中，開啟機器，調整參數，同時開啟剪切飛刀，2-5分鐘，出料，使用搖擺式制粒機，過18目尼龍篩網制粒；

步驟3、將濕顆粒置于流化床包衣機中，進風溫度50℃干燥；

步驟4、將干顆粒用16目鋼篩整粒；

步驟5、加入潤滑劑，置于三維運動混合機混合30分鐘；

步驟6、壓片：用旋轉壓片機壓片，壓片速度控制15-20r/min，制得成品。