[發(fā)明專利]一種鹽酸羅沙替丁醋酸酯片及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201410691471.1
• 申請(qǐng)日: 2014-11-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105616366A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-06-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張昕
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 黑龍江省智誠(chéng)醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/20
• 分類號(hào): A61K9/20;A61K31/4453;A61K47/38;A61K47/36;A61P1/04;A61P11/00
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1.一種鹽酸羅沙替丁醋酸酯片，其特征在于：主料為鹽酸羅沙替丁醋酸酯，輔料包括填充劑、崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑組成，其中各種原料的重量百分比為，主料20～50％、填充劑15～60％、崩解劑5～30％、粘合劑0.1～20％、潤(rùn)滑劑0.01～3％。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鹽酸羅沙替丁醋酸酯片，其特征在于：所述的填充劑為微晶纖維素、淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一種或幾種的混合。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鹽酸羅沙替丁醋酸酯片，其特征在于：所述的崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種的混合。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鹽酸羅沙替丁醋酸酯片，其特征在于：所述的粘合劑為淀粉漿或聚維酮k30或羥丙甲纖維素。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鹽酸羅沙替丁醋酸酯片，其特征在于：所述的潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5所述的一種鹽酸羅沙替丁醋酸酯片及其制備方法，其特征在于：其制備方法的具體步驟為：

步驟1、按重量百分比，選取鹽酸羅沙替丁醋酸酯、填充劑、崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑，分別過(guò)80目篩，備用；

步驟2、將過(guò)篩的鹽酸羅沙替丁醋酸酯、填充劑、崩解劑混合均勻，將混好的原輔料放入濕法制粒機(jī)中，將粘合劑放入供液槽中，開(kāi)啟機(jī)器，調(diào)整參數(shù)，同時(shí)開(kāi)啟剪切飛刀，2-5分鐘，出料，使用搖擺式制粒機(jī)，過(guò)18目尼龍篩網(wǎng)制粒；

步驟3、將濕顆粒置于流化床包衣機(jī)中，進(jìn)風(fēng)溫度50℃干燥；

步驟4、將干顆粒用16目鋼篩整粒；

步驟5、加入潤(rùn)滑劑，置于三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)混合30分鐘；

步驟6、壓片：用旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)壓片，壓片速度控制15-20r/min，制得成品。