[發明專利]一種蘭草分散片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410689141.9
• 申請日: 2014-11-26
• 公開（公告）號: CN104383129A
• 公開（公告）日: 2015-03-04
• 發明（設計）人: 張昕
• 申請（專利權）人: 黑龍江省智誠醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/85
• 分類號: A61K36/85;A61K9/20;A61P11/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥制藥技術領域，具體涉及一種蘭草分散片及其制備方法。

背景技術

熱證，是感受熱邪，或陽盛陰衰，表現為體機能活動亢進的證候。其臨床癥狀為：發熱喜涼，口渴飲冷，面紅目赤，大便燥結，舌紅苔黃而干，脈數。其病因病機為：其病因可由外感火熱之邪而致，亦可由七情郁火，或飲食積熱、或房室勞倦，陰精受損，導致陰虛陽亢等引起。若陽熱偏盛，則身熱喜冷；火熱傷陰，津液被耗，故口渴飲冷，且小便短赤；大腸津液不足，則大便燥結；陽熱亢盛，迫血流加速，故脈數。

中醫對熱證的認識源遠流長，在中醫的發展史上，先后形成了傷寒學派和溫病學派等以治療熱證見長的學術流派。具體而言，熱證是辨證體系的一種，指機體感受熱邪或陰虛陽亢，導致臟腑機能亢進的種種證候。證候可見發熱、面赤、口渴、大便秘　結、尿黃等，或顴紅盜汗、五心煩熱、舌紅少津、脈細數等。熱證有表熱證、里熱證、虛熱證、實熱證之分。　　表熱證是指機體感受風寒陽邪所致之表證。證候可見發熱、惡風、頭痛、口渴、咽痛、咳嗽痰黃、舌苔薄白或微黃、脈浮數等。　　里熱證是指邪熱熾盛的里證，多因病邪內傳或臟腑積熱所致。證候可見身熱汗多、渴欲引飲、心煩口苦、小便短赤刺痛、舌紅苔黃，脈洪數或弦數等。　　虛熱證是指陰陽氣血虧虛所引起的發熱。實熱證是邪熱亢盛、內外俱實的證候。多因熱邪入侵、里熱熾盛或痰淤、宿食阻滯所致。

目前市場上存在著各種各樣清熱解毒的藥物，但是，大多數藥物中還有毒素，副作用較多，為人體健康埋下嚴重隱患，并且大多數藥物的效果并不是很好，因此，市場上急需一種清熱解毒的蘭草分散片及其制備方法。

發明內容

本發明的目的是提供一種清熱解毒、寧心安神的蘭草分散片及其制備方法。

本發明的目的通過以下技術方案來實現：一種蘭草分散片，由中藥提取物、填充劑、內加崩解劑、外加崩解劑、矯味劑、潤濕劑、潤滑劑、助流劑制成，其中各種原料所占的百分比為，中藥提取物10～60％、填充劑15～70％、內加崩解劑5～45％、外加崩解劑5～15％、矯味劑0.1～12％、潤濕劑0.1～12％、潤滑劑0.05～5％、助流劑0.1～20％；所述的中藥提取物中原料的優選重量份數配比為：華佩蘭330-340份、地膽草160-170份、馬鞭草160-170份。

所述的一種蘭草分散片，所述的中藥提取物中原料的最佳重量份數配比為：華佩蘭334份、地膽草167份、馬鞭草167份。

所述的一種蘭草分散片，按重量份數配比，中藥提取物10～60份、填充劑15～70份、內加崩解劑5～45份、外加崩解劑5～15份、矯味劑0.1～12份、潤濕劑0.1～12份、潤滑劑0.05～5份、助流劑0.1～20份。

所述的一種蘭草分散片，按最佳重量份數配比，中藥提取物35份、填充劑20份、內加崩解劑25份、外加崩解劑10份、矯味劑10份、潤濕劑5份、潤滑劑4份、助流劑3份。

所述的一種蘭草分散片，所述的填充劑為預膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣其中的一種或幾種的混合；所述的內加崩解劑或外加崩解劑為低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮其中的一種或幾種的混合；所述的矯味劑為阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、桔子香精、甜橙香精、菠蘿香精中的一種或幾種的混合；所述的潤濕劑為水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種的混合；所述的助流劑為二氧化硅、滑石粉中的一種或兩種的混合。

所述的一種蘭草分散片，其制備方法的具體步驟為：

步驟1、備料：按重量份數配比，選取優質的華佩蘭、地膽草、馬鞭草，洗凈并除雜，備用；

步驟2：提取：將華佩蘭、地膽草、馬鞭草，加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮1.5小時，第二次加8倍水煎煮1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮，使其在90～95℃的溫度條件下，濃縮至相對密度為1.2，冷卻至室溫，加入適量的乙醇使含醇量達70%，靜止24小時沉淀，取上清液濃縮，使其在60℃的溫度條件下，相對密度為1.25～1.27的清膏，80℃減壓干燥，得提取物；

步驟3、制劑：

（1）將提取物過80目篩，其他輔料過80目篩，備用；