[發明專利]一種感冒疏風分散片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410689071.7
• 申請日: 2014-11-26
• 公開（公告）號: CN104436128A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 張昕
• 申請（專利權）人: 黑龍江省智誠醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/20;A61P11/00;A61P11/14;A61P29/00;A61P11/02
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技術領域

本發明屬于制藥技術領域，具體涉及一種感冒疏風分散片及其制備方法。

背景技術

風熱感冒是風熱之邪犯表、肺氣失和所致。癥狀表現為發熱重、微惡風、頭脹痛、有汗、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰黏或黃、鼻塞黃涕、口渴喜飲、舌尖邊紅、苔薄白微黃。風熱感冒多見于夏秋季，外感風熱所致。中醫認為，風熱感冒是感受風熱之邪所致的表證。

中藥特有的功能，就是調節免疫功能，這是一般抗感冒西藥沒有的功能。中醫認為治病必須扶正祛邪，要標本兼治，就是通過增強機體抵抗力，以達到恢復健康的目的。西藥治療感冒側重于病原療法，希望消滅細菌、病毒而達到治療目的，但由于西藥抑制病毒作用并不理想，所以目前只能是對癥處理，控制其主要癥狀，也就是平常講的“治標不治本”。這還容易造成對抗生素的濫用，發生各種副作用。

從安全性來講，治療感冒的中藥是很安全的，當然也不能說無毒，凡是藥物都有毒。但比較起來，西藥的毒副作用反應比中藥要嚴重得多，而治療感冒、流感的中藥絕大部分都是一般的常用藥，毒性非常小。第三是中藥治療感冒費用比西藥要便宜得多，而且療效穩定。西藥治療感冒常有反跳現象，如高燒用解熱藥退下去后又會升高。而中藥則很少出現這種現象，療效穩定而持久，沒有反跳。所以中藥治療感冒的特點可以總結為安全有效。

目前，市場上的產品多是用傳統工藝制成，傳統工藝常采用各種原藥材粉碎成細粉（80目以上），混合后服用，而這種傳統工藝在中藥丸、散劑在固體類制劑中占有相當大的比例，傳統的加工技術使其藥物粒度多在125～180μm，不利于有效成分的充分吸收，并且具有生產成本高，藥物利用率一般等不足。

發明內容

本發明的目的是提供一種辛溫解表，宣肺和中的一種感冒疏風分散片及其制備方法。

為了實現本發明的目的，本發明是通過以下技術方案實現的：一種感冒疏風分散片，其特征在于：由下列原料組成：由中藥提取物、填充劑、內加崩解劑、外加崩解劑、矯味劑、潤濕劑、潤滑劑制成，其中各種原料所占的百分比為，中藥提取物10～50％、填充劑10～80％、內加崩解劑5～50％、外加崩解劑5～15％、矯味劑0.1～10％、潤濕劑0.1～20％、潤滑劑0.05～20％；所述的中藥提取物中包括以下原料：按重量份數比為：麻黃40-60份，苦杏仁70-80份，桂枝70-80份，酒炙白芍110-130份，紫蘇葉40-60份，防風70-80份，桔梗40-60份，炒谷芽110-130份，甘草40-60份，大棗70-80份，生姜40-60份，獨活40-60份。

所述中藥提取物中原料的最佳重量份數比為：麻黃50份，苦杏仁75份，桂枝75份，酒炙白芍125份，紫蘇葉50份，防風75份，桔梗50份，炒谷芽125份，甘草50份，大棗75份，生姜50份，獨活50份。

所述中藥提取物10～50份、填充劑10～80份、內加崩解劑5～50份、外加崩解劑5～15份、矯味劑0.1～10份、潤濕劑0.1～20份、潤滑劑0.05～20份。

所述中藥提取物40份、填充劑30份、內加崩解劑25份、外加崩解劑12份、矯味劑5份、潤濕劑8份、潤滑劑8份。

所述的填充劑可為預膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣其中的一種或幾種的混合；所述內加崩解劑或外加崩解劑是低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮其中的一種或幾種的混合；所述矯味劑是阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精或其中的一種或幾種的混合；所述的潤濕劑是水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合；所述潤滑劑是硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、滑石粉其中的一種或幾種的混合。

其制備方法的具體步驟為：

步驟1、備料：按重量份數比，選取優質的麻黃，苦杏仁，桂枝，酒炙白芍，紫蘇葉，防風，桔梗，炒谷芽，甘草，大棗，生姜，獨活原料，洗凈并除雜；

步驟2：提取：將上述中藥，苦杏仁榨去油，取渣，備用；麻黃、桂枝、紫蘇葉、生姜、防風、獨活六味用水蒸氣蒸餾法提取揮發油；其余白芍五味、桔梗、炒谷芽、甘草、大棗與上述藥渣加水煎煮三次，其中苦杏仁渣待水沸0.5小時后加入，第一次煎煮1.5小時，第二、三次各煎煮1小時，合并煎液，濾除濾渣和雜質，將濾液在60℃時，減壓濃縮至相對密度1.18～1.22的清膏，然后利用噴霧干燥得清膏粉，得提取物；

步驟3、制劑：