[發明專利]一種感冒疏風分散片及其制備方法

在審

• 申請號: 201410689071.7
• 申請日: 2014-11-26
• 公開（公告）號: CN104436128A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 張昕
• 申請（專利權）人: 黑龍江省智誠醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/20;A61P11/00;A61P11/14;A61P29/00;A61P11/02
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1.一種感冒疏風分散片，其特征在于：由下列原料組成：由中藥提取物、填充劑、內加崩解劑、外加崩解劑、矯味劑、潤濕劑、潤滑劑制成，其中各種原料所占的百分比為，中藥提取物10～50％、填充劑10～80％、內加崩解劑5～50％、外加崩解劑5～15％、矯味劑0.1～10％、潤濕劑0.1～20％、潤滑劑0.05～20％；所述的中藥提取物中包括以下原料：按重量份數比為：麻黃40-60份，苦杏仁70-80份，桂枝70-80份，酒炙白芍110-130份，紫蘇葉40-60份，防風70-80份，桔梗40-60份，炒谷芽110-130份，甘草40-60份，大棗70-80份，生姜40-60份，獨活40-60份。

2.根據權利要求1所述的一種感冒疏風分散片，其特征在于：所述中藥提取物中原料的最佳重量份數比為：麻黃50份，苦杏仁75份，桂枝75份，酒炙白芍125份，紫蘇葉50份，防風75份，桔梗50份，炒谷芽125份，甘草50份，大棗75份，生姜50份，獨活50份。

3.根據權利要求1所述的一種感冒疏風分散片，其特征在于：所述中藥提取物10～50份、填充劑10～80份、內加崩解劑5～50份、外加崩解劑5～15份、矯味劑0.1～10份、潤濕劑0.1～20份、潤滑劑0.05～20份。

4.根據權利要求1所述的一種感冒疏風分散片，其特征在于：所述中藥提取物40份、填充劑30份、內加崩解劑25份、外加崩解劑12份、矯味劑5份、潤濕劑8份、潤滑劑8份。

5.根據權利要求1所述的一種感冒疏風分散片，其特征在于：所述的填充劑可為預膠化淀粉、甘露醇、微晶纖維素、蔗糖、乳糖、氯化鈉、硫酸鈣其中的一種或幾種的混合；所述內加崩解劑或外加崩解劑是低取代羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮其中的一種或幾種的混合；所述矯味劑是阿司帕坦、甜菊素、枸櫞酸、甜橙香精或其中的一種或幾種的混合；所述的潤濕劑是水、乙醇溶液中的一種或兩種的混合；所述潤滑劑是硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、二氧化硅、滑石粉其中的一種或幾種的混合。

6.根據權利要求1-5所述的一種感冒疏風分散片的制備方法，其特征在于：其制備方法的具體步驟為：

步驟1、備料：按重量份數比，選取優質的麻黃，苦杏仁，桂枝，酒炙白芍，紫蘇葉，防風，桔梗，炒谷芽，甘草，大棗，生姜，獨活原料，洗凈并除雜；

步驟2：提?。簩⑸鲜鲋兴?，苦杏仁榨去油，取渣，備用；麻黃、桂枝、紫蘇葉、生姜、防風、獨活六味用水蒸氣蒸餾法提取揮發油；其余白芍五味、桔梗、炒谷芽、甘草、大棗與上述藥渣加水煎煮三次，其中苦杏仁渣待水沸0.5小時后加入，第一次煎煮1.5小時，第二、三次各煎煮1小時，合并煎液，濾除濾渣和雜質，將濾液在60℃時，減壓濃縮至相對密度1.18～1.22的清膏，然后利用噴霧干燥得清膏粉，得提取物；

步驟3、制劑：

將提取物粉碎成細粉，過100目篩，其他輔料過80目篩，備用；

按照上述質量百分比，將提取物、填充劑、不包括香精的矯味劑、內加崩解劑置三維運動混合機混合60分鐘，充分混合，備用；

將混合好的物料放置流化床制粒機中，噴入潤濕劑，采用流化床制粒技術制粒，干燥；設定參數為：引風頻率30-50Hz，供液頻率25-80Hz,霧化壓力0.18-0.2HZ,進風溫度45-75℃；

采用搖擺式顆粒機整粒，篩網目數為12-20目；

制得整粒后，加入外加崩解劑、潤滑劑和香精放置在三維運動混合機混合30分鐘，噴入揮發油，密閉4小時以上，備用；

將混合好的物料放置旋轉式壓片機中，硬度控制在4.0~7.0k份/cm²之間，分散均勻性在1.5~2.5分鐘內分散，壓片速度控制15~20r/min，壓合成片；

步驟4、包裝：按照片劑規格，分類包裝，制成成品。