[發明專利]脂蛋白(a)定量測定試劑盒及其使用方法和應用

在審

• 申請號: 201410675279.3
• 申請日: 2014-11-21
• 公開（公告）號: CN105675872A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 沈海濤;李基;彭波;楊君;趙亞茹
• 申請（專利權）人: 上海科華生物工程股份有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/96
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司 31266
• 代理人: 崔佳佳;馬莉華

1.一種鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體標記的顆粒，其特征在于，所述鼠抗人脂 蛋白(a)單克隆抗體是美國ABGENT公司生產的單克隆抗體(克隆號為AO1237a)。

2.一種鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體標記的顆粒的組合，其特征在于，所述 鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體是美國ABGENT公司生產的單克隆抗體(克隆號為 AO1237a)；并且所述顆粒是具有不同粒徑的兩種或多種顆粒。

3.一種脂蛋白(a)定量測定試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包含：

(1)樣品預處理劑；

(2)檢測劑；和

(3)任選的校準品；

其中，所述檢測劑包含權利要求1所述的鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體標記的 顆粒，或權利要求2所述的鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體標記的顆粒的組合。

4.如權利要求3所述的脂蛋白(a)定量測定試劑盒，其特征在于，所述校準品 含有去脂脂蛋白(a)高值人血血漿、緩沖液、防腐劑、穩定劑以及胰蛋白酶抑制 劑。

5.如權利要求3或4所述的脂蛋白(a)定量測定試劑盒，其特征在于，所述顆粒 的粒徑選自60-300nm。

6.如權利要求3或4所述的脂蛋白(a)定量測定試劑盒，其特征在于，所述顆粒 是具有不同粒徑的兩種或多種顆粒；優選地，所述顆粒是具有不同粒徑的兩種顆粒。

7.如權利要求6所述的脂蛋白(a)定量測定試劑盒，其特征在于，所述顆粒的粒 徑分別選自80-150nm和150-280nm；優選地，所述顆粒的粒徑分別是105nm和200 nm。

8.如權利要求7所述的脂蛋白(a)定量測定試劑盒，其特征在于，所述具有不同 粒徑的兩種顆粒的比例為40:60–60:40；優選地，所述具有不同粒徑的兩種顆粒的 比例為50:50。

9.權利要求1所述的鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體標記的顆粒、權利要求2所 述的鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體標記的顆粒的組合、或權利要求3-8中任一項所述 的試劑盒在定量測定脂蛋白(a)中的用途。

10.一種定量測定脂蛋白(a)的方法，其特征在于，所述方法利用權利要求1所 述的鼠抗人脂蛋白(a)單克隆抗體標記的顆粒、權利要求2所述的鼠抗人脂蛋白(a) 單克隆抗體標記的顆粒的組合、或權利要求3-8中任一項所述的試劑盒來定量測定 待測樣品中的脂蛋白(a)。

11.一種校準品，所述校準品含有去脂脂蛋白(a)高值人血血漿、緩沖液、 防腐劑、穩定劑以及胰蛋白酶抑制劑。