[發明專利]一種非諾貝特組合物及其制劑

有效

• 申請號: 201410657373.6
• 申請日: 2014-11-17
• 公開（公告）號: CN104352466A
• 公開（公告）日: 2015-02-18
• 發明（設計）人: 成瑞明;王紹同;李瑞明;孫峰京
• 申請（專利權）人: 辰欣藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K9/48;A61K31/216;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61P3/06
• 代理公司: 北京同恒源知識產權代理有限公司 11275
• 代理人: 張水俤

1.一種非諾貝特組合物，其特征在于，所述組合物按質量份計算，其組成包括100份的非諾貝特、80-100份的填充劑、0.5-1.5份的粘合劑、5-15份崩解劑、0.5-3份的潤滑劑、0.5-3份的表面活性劑；所述非諾貝特的平均粒徑控制在10-20μm之間。

2.根據權利要求1所述的一種非諾貝特組合物，其特征在于，所述填充劑由乳糖、甘露醇、微晶纖維素、預膠化淀粉、淀粉、糊精、糖粉、磷酸氫鈣、碳酸鈣中的一種或幾種組成。

3.根據權利要求1所述的一種非諾貝特組合物，其特征在于，所述崩解劑由羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮、山楝定中的一種或幾種組成。

4.根據權利要求1所述的一種非諾貝特組合物，其特征在于，所述粘合劑由淀粉、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、PVPK30、糊精中的一種或幾種組成。

5.根據權利要求1所述的一種非諾貝特組合物，其特征在于，所述潤滑劑由硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅、硬脂酸、山崳酸甘油脂中的一種或幾種組成。

6.根據權利要求1所述的一種非諾貝特組合物，其特征在于，所述表面活性劑由十二烷基硫酸鈉、吐溫80、泊洛沙姆中的一種或幾種組成。

7.根據權利要求1所述的一種非諾貝特組合物制成的制劑，其特征在于，所述制劑為片劑或膠囊。

8.根據權利要求7所述的一種非諾貝特組合物制成的制劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法具體步驟為：1)將非諾貝特微粉化處理，控制粒徑在10μm-20μm之間；2)將處方量的非諾貝特、填充劑、崩解劑混合均勻；3)加入處方量的表面活性劑和粘合劑的溶液，所述溶液的溶劑為水或/和乙醇；4)制成軟材后制粒，烘干，再加入處方量的潤滑劑整粒，得到顆粒；5)將顆粒壓片或裝填膠囊。