[發明專利]依魯替尼及其異構體的檢測方法

有效

• 申請號: 201410655552.6
• 申請日: 2014-11-17
• 公開（公告）號: CN104407067A
• 公開（公告）日: 2015-03-11
• 發明（設計）人: 藍英;姚博;楊鳳智;肖毅
• 申請（專利權）人: 廣東東陽光藥業有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟;楊晞

1.一種檢測依魯替尼的方法，其包括：在高效液相色譜儀上進行檢測，色譜柱為CHIRALPAK-AD-H，250mm?X?4.6mm，5μm，手性色譜柱；流動相為烷烴溶劑和醇溶劑的混合溶劑，烷烴溶劑與醇溶劑的體積比為35:65；柱溫為25℃-40℃；流速為0.3mL/min-0.9mL/min；檢測波長為230nm-270nm。

2.根據權利要求1所述的方法，還包括將待檢測的樣品用稀釋劑稀釋，所述稀釋劑為烷烴溶劑和醇溶劑的混合溶劑，稀釋劑中烷烴類溶劑與醇類溶劑的體積比為45:55-75:25。

3.根據權利要求1或2所述的方法，烷烴溶劑為正己烷，正庚烷，正戊烷，或其組合；所述醇溶劑為甲醇，乙醇，異丙醇，正丙醇，或其組合。

4.根據權利要求1或2所述的方法，所述烷烴溶劑為正己烷，醇溶劑為乙醇。

5.根據權利要求2所述的方法，稀釋劑為正己烷和乙醇的混合溶劑，且混合溶劑中正己烷和乙醇的體積比為50:50。

6.根據權利要求1或2所述的方法，所述流速為0.5mL/min。

7.根據權利要求1或2所述的方法，所述檢測波長為258nm。

8.根據權利要求1或2所述的方法，所述柱溫為35℃。