[發明專利]一種治療骨關節病的藥物組合物的制備方法

有效

• 申請號: 201410649898.5
• 申請日: 2014-11-14
• 公開（公告）號: CN104352633B
• 公開（公告）日: 2019-08-02
• 發明（設計）人: 馬鵬崗;代志;劉志剛;徐冰;王勇;王躍飛;李瓊婭;趙楓林;王靜;周昆;李霞
• 申請（專利權）人: 華潤三九醫藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K36/804;A61P19/02
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 趙敏

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種用于治療骨關節病的藥物組合物的制備方法。本發明所述制備方法：以狗脊、淫羊藿、獨活、骨碎補、續斷、桑寄生、雞血藤、熟地黃、木香、以及乳香揮發油、沒藥揮發油和補骨脂炮制品入藥進行制備。所述方法制備得到的藥物組合物不僅有效治療肝腎不足、氣滯血瘀、脈絡痹阻所致的骨性關節炎和腰肌勞損，并且有效減少了原產品的肝毒性副作用，具有更好的臨床治療效果。

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種用于治療骨關節病的藥物組合物的制備方法。

背景技術

骨性關節炎(osteoarthritis，OA)是一種常見的慢性關節疾病，其主要病變是關節軟骨的退行性變和繼發性骨質增生。退行性骨關節病是指人體出現的一系列退行性病變，如關節疼痛、僵硬及活動受限等，是一種綜合性疾病。其在50歲以上的人群中，發病率僅次于心臟病，在65歲以上人群中的發病率高達60-90％，特別是給中老年人的生活帶來了極大的痛苦及不便。

腰肌勞損也是腰疼病中最常見的一種疼痛，常被用作沒有器質性改變的慢性腰背疼痛的總稱。腰肌勞損是由很多原因引起的，其疼痛長期反復發作，腰部酸痛或脹痛。臨床表現為，活動過度、彎腰過久則疼痛加重，直腰困難，陰冷、潮濕的天氣會加重病癥。

對于上述骨性關節炎及腰肌勞損癥狀，中國專利CN1931277A公開了一種治療骨關節病的藥物組合物。所述藥物組合物由狗脊、淫羊藿、獨活、骨碎補、續斷、補骨脂、桑寄生、雞血藤、熟地黃、木香、乳香、沒藥十二味中藥組成，具有補益肝腎，養血活血，舒筋活絡，理氣止痛等功能，主要用于肝腎不足，血瘀氣滯，經絡痹阻所致的骨性關節炎、腰肌勞損等癥。且動物及臨床試驗顯示，該藥物對骨性關節炎、腰肌勞損具有確切的療效，并獲得廣大患者的青睞。

然而，上述藥物在臨床使用過程中發現存在一定的肝損傷，為此，在保證藥效的前提下，通過工藝改進對其進行降低肝損傷研究是迫切需要解決的問題。

發明內容

為此，本發明所要解決的技術問題在于現有技術中治療骨關節病的藥物存在一定的肝損傷不良反應的問題，進而開發一種肝毒性損傷較低的、可有效治療骨關節病的藥物組合物的制備方法。

為解決上述技術問題，本發明所述的治療骨關節病的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)取乳香154-520重量份、沒藥154-520重量份混合，加水進行水蒸氣蒸餾提取，收集揮發油，加入常規輔料制成揮發油包合物，備用；

(2)取補骨脂154-520重量份，加水提取，棄去水提液后收集藥渣，得到補骨脂炮制品，備用；

(3)取狗脊290-864重量份、淫羊藿154-520重量份、獨活154-520重量份、骨碎補224-692重量份、續斷290-864重量份、桑寄生290-864重量份、雞血藤154-520重量份、熟地黃692-2076重量份、木香154-520重量份，與所述備用的補骨脂炮制品混合、粉碎，添加所述備用的揮發油包合物和常規輔料，按照常規工藝制成臨床可接受的口服制劑。

進一步的，所述的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：

(1)取乳香346.1重量份、沒藥346.1重量份混合，加水進行水蒸氣蒸餾提取，收集揮發油，加入常規輔料制成揮發油包合物，備用；

(2)取補骨脂346.1重量份，加水提取，棄去水提液后收集藥渣，得到補骨脂炮制品，備用；

(3)取狗脊576.8重量份、淫羊藿346.1重量份、獨活346.1重量份、骨碎補462.0重量份、續斷576.8重量份、桑寄生576.8重量份、雞血藤346.1重量份、熟地黃1384.2重量份、木香346.1重量份，與所述備用的補骨脂炮制品混合、粉碎，添加所述備用的揮發油包合物和常規輔料，按照常規工藝制成臨床可接受的口服制劑。