[發明專利]一種治療骨關節病的藥物組合物的制備方法

有效

• 申請號: 201410649898.5
• 申請日: 2014-11-14
• 公開（公告）號: CN104352633B
• 公開（公告）日: 2019-08-02
• 發明（設計）人: 馬鵬崗;代志;劉志剛;徐冰;王勇;王躍飛;李瓊婭;趙楓林;王靜;周昆;李霞
• 申請（專利權）人: 華潤三九醫藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K36/804;A61P19/02
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 趙敏

1.一種治療骨關節病的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)取乳香346.1重量份、沒藥346.1重量份混合，加水進行水蒸氣蒸餾提取，收集揮發油，加入常規輔料制成揮發油包合物，備用；

(2)取補骨脂346.1重量份，加水提取，棄去水提液后收集藥渣，得到補骨脂炮制品，備用；

(3)取狗脊576.8重量份、淫羊藿346.1重量份、獨活346.1重量份、骨碎補462.0重量份、續斷576.8重量份、桑寄生576.8重量份、雞血藤346.1重量份、熟地黃1384.2重量份、木香346.1重量份，與所述備用的補骨脂炮制品混合、粉碎，添加所述備用的揮發油包合物和常規輔料，按照常規工藝制成臨床可接受的口服制劑。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)按照選定的重量份取所述乳香和沒藥混合，加8-12倍量水進行水蒸氣蒸餾提取8-15小時，收集揮發油，加入常規輔料制成揮發油包合物，備用；

(2)按照選定的重量份取所述補骨脂，加6-10倍量水提取1-3次，每次0.5-2小時，棄去水提液后收集藥渣，干燥即得補骨脂炮制品，備用；

(3)按照選定的重量份取狗脊、淫羊藿、獨活、骨碎補、續斷、桑寄生、雞血藤、熟地黃、木香，與所述備用的補骨脂炮制品混合、粉碎，添加所述備用的揮發油包合物和常規輔料，按照常規工藝制成臨床可接受的口服制劑。

3.根據權利要求2所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)按照選定的重量份取所述乳香和沒藥混合，加10倍量水進行水蒸氣蒸餾提取12小時，收集揮發油，加入常規輔料制成揮發油包合物，備用；

(2)按照選定的重量份取所述補骨脂，加8倍量水提取2次，每次1小時，棄去水提液后收集藥渣，干燥即得補骨脂炮制品，備用；

(3)按照選定的重量份取狗脊、淫羊藿、獨活、骨碎補、續斷、桑寄生、雞血藤、熟地黃、木香，與所述備用的補骨脂炮制品混合、粉碎，添加所述備用的揮發油包合物和常規輔料，按照常規工藝制成臨床可接受的口服制劑。

4.根據權利要求1-3任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)中，制備所述揮發油包合物的常規輔料包括β-環糊精、水和乙醇。

5.根據權利要求4所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)中，所述揮發油、β-環糊精、水和乙醇的質量比為1：8-12：16-24：1-2。

6.根據權利要求5所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)中，所述揮發油、β-環糊精、水和乙醇的質量比為1：10：20：1。

7.根據權利要求5或6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述乳香和/或沒藥為醋炙。

8.由權利要求2-7任一所述制備方法制備得到的藥物組合物。