[發明專利]含有蛋白酶抑制劑的嬰兒營養品

在審

• 申請號: 201410637567.X
• 申請日: 2004-11-26
• 公開（公告）號: CN104366188A
• 公開（公告）日: 2015-02-25
• 發明（設計）人: 卡瑞恩·瑪麗亞·約瑟夫·范拉爾;貝納迪納·瓊哈納·瑪提娜·德爾辛;克里斯托夫·比爾曼;瑞雷·約翰·拉格斯
• 申請（專利權）人: 荷蘭紐迪希亞公司
• 主分類號: A23L1/09
• 分類號: A23L1/09;A61K45/00;A61P3/04;A61P3/10;A61P9/00;A61P9/12;A61P11/06;A61P25/00;A61P19/02
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產權代理有限責任公司 11204
• 代理人: 王達佐;洪欣

技術領域

本發明涉及營養品、特別是營養完全的嬰兒營養品，和所述營養品用于預防和/或治療兒童肥胖癥的用途。?

背景技術

兒童肥胖癥是發達國家中日益增加的問題。舉例來說，在美國，2000年認為有約15％的不超過11歲的兒童達到肥胖，而在1980年只有7％。在歐洲同樣觀察到兒童肥胖癥的增加。?

肥胖兒童極有可能患有持續到成年期的肥胖癥。兒童肥胖癥與高血壓和高血脂以及長大后患有諸如哮喘、2型糖尿病、關節炎和心血管疾病等疾病的風險增加相關。此外，兒童肥胖癥可具有負面的社會心理作用。兒童肥胖癥的起因包括缺乏定期的體育鍛煉、久坐、飲食習慣、社會經濟因素和遺傳因素。早期營養品在兒童肥胖癥的預防中也起到重要作用。Armstrong&Reilly(2002，Lancet?359:2003-4)觀察到喂養人乳可降低兒童肥胖癥的風險。?

母乳喂養是喂養嬰兒的優選方法。然而，存在導致母乳喂養不可能或不太合乎需要的情況。在這些情況下，嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉是不錯的替代品?，F代嬰兒配方奶粉和較大嬰兒配方奶粉的組成是經調節使得其滿足生長中和發育中嬰兒的特殊營養需求。以配方奶粉喂養的嬰兒(幾乎)完全依賴于配方奶粉中的營養物和水。因此，用于肥胖癥的常用醫治方法(例如增加飽腹感或降低食欲，或增加生熱)并不可行，這是因為嬰兒的?

嚴格營養需求會受到危害。?

WO?0022937描述使用消化速度有所降低的蛋白質材料來制備用于腸內投藥的組合物，使得能夠調節餐后血漿氨基酸含量。所述文獻也描述含有消化速度有所降低的蛋白質材料的用于腸內投與哺乳動物的組合?物。?

需要既能滿足支持最佳生長和發育的所有營養需求并且能夠防止長大后發生兒童肥胖癥的嬰兒營養品。?

發明概述?

用嬰兒配方奶粉喂食嬰兒可導致比嬰兒接受人乳時更高的餐后胰島素反應，而血糖含量在投與嬰兒配方奶粉時也并未降低。因此，與喂食人乳相比，喂食嬰兒配方奶粉而引起的餐后胰島素含量增加是不合需要的，這是因為其在以配方奶粉喂食的嬰兒體內誘發一種形式的胰島素抗性，其有助于發展兒童肥胖癥。?

本發明者意外地發現，投予包含蛋白酶抑制劑的嬰兒營養品與投予不包含蛋白酶抑制劑的相同嬰兒營養品相比，會導致更低水平的餐后胰島素含量和餐后葡萄糖含量，同時獲得足夠含量的血漿氨基酸、尤其是必需氨基酸。在投與含有蛋白酶抑制劑的嬰兒營養品之后所觀察到的餐后胰島素反應、餐后血糖含量和餐后血漿氨基酸含量與喂食人乳時所觀察到的情況相當。?

因此，本發明的含有蛋白酶抑制劑的嬰兒營養品可有利地用于治療和/或預防兒童肥胖癥的方法中。本發明也可適當地用于治療和/或預防患有兒童肥胖癥的兒童的繼發病癥的方法中，特別是選自由以下各病組成的群組的一種或一種以上的繼發病癥：糖尿病、心血管疾病、高血壓、哮喘、睡眠呼吸暫停、矯形術并發癥(特別是腿骨和髖骨的矯形術并發癥)和關節炎。?

發明詳述?

本發明一方面涉及一種組合物，其包含蛋白質、碳水化合物和至少一種選自由植物油脂、海洋生物油脂和微生物油脂組成的群組的油脂源，所述組合物包含一種或一種以上選自由胰蛋白酶抑制劑、胰凝乳蛋白酶抑制劑和彈性蛋白酶抑制劑組成的群組的蛋白酶抑制劑。蛋白酶抑制劑優選地選自由胰蛋白酶抑制劑和胰凝乳蛋白酶抑制劑組成的群組。在一個實施例中，組合物至少包含植物油脂。?

本發明的第二方面是本發明的組合物用于制造對嬰兒提供營養的營養組合物的用途。?

本發明的第三方面是本發明的組合物用于制造用于預防和/或治療兒童肥胖癥的方法的制劑的用途，所述方法包含向嬰兒經口投予所述制劑。?

本發明另一方面是本發明的組合物用于制造營養組合物的用途，所述營養組合物用于在患有兒童肥胖癥的受試者中治療和/或預防糖尿病、心血管疾病、高血壓、哮喘、睡眠呼吸暫停、矯形術病癥和/或關節炎的方法中，所述方法包含向嬰兒經口投予所述營養組合物。?

本發明另一方面是用于制備嬰兒營養品的方法，其包含混合以下來源：?

a.包含至少一種選自由胰蛋白酶抑制劑、胰凝乳蛋白酶抑制劑和彈性蛋白酶抑制劑組成的群組的蛋白酶抑制劑的來源；?

b.油脂源；?

c.蛋白質源；和?

d.碳水化合物源。?

本發明另一方面是至少一種選自由胰蛋白酶抑制劑、胰凝乳蛋白酶抑制劑和彈性蛋白酶抑制劑組成的群組的蛋白酶抑制劑用于制造用于預防和/或治療兒童肥胖癥的營養組合物的用途。?