[發明專利]一種頸椎椎間融合器

在審

• 申請號: 201410635830.1
• 申請日: 2014-11-12
• 公開（公告）號: CN104434346A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 楊述華;劉先哲;許偉華;王晶;崔福齋;仇志燁;張自強
• 申請（專利權）人: 楊述華;崔福齋
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61B17/70;A61L27/58;A61L27/18
• 代理公司: 深圳市順天達專利商標代理有限公司 44217
• 代理人: 郭偉剛;周嬌嬌

技術領域

本發明涉及椎間融合器技術，更具體地說，涉及一種頸椎椎間融合器。

背景技術

椎間融合器(interbody?fusion?cage)，也常被稱作脊柱融合器(spine?cage)，是臨床上椎間植骨融合手術中常用的一種醫療器械，多用于全椎間盤置換術，在清除病變/壞死椎間盤后，置入裝有自體骨或其它植骨材料的椎間融合器，能有效起到即刻穩定、撐開并維持椎間隙高度，促進椎體相鄰節段融合的作用。

目前臨床使用的椎間融合器主要采用鈦合金、不銹鋼、聚醚醚酮、碳纖維、同種異體骨等材料制成。但這些材料在生理環境中均不可被降解吸收，因而在植入后將永久作為異物留存于體內，不是理想的骨修復材料。

近年來，人們利用可降解生物材料(如聚乳酸)開發出體內可降解吸收椎間融合器。這類椎間融合器在植入體內初期可以為椎間融合提供有效的力學支撐，維持椎間隙高度。隨著椎間植骨融合的進行，椎間融合器的材料逐漸降解，為患者的新生骨組織提供生長空間，并最終完全降解，同時兩相鄰節段實現完全融合，達到椎間融合的治療目的。聚乳酸材料在降解過程中能夠被分解成乳酸分子，參與到人體的三羧酸循環當中，并最終分解為水和二氧化碳而排出體外。

然而，出于防止椎間融合器向前滑脫、提高相鄰融合節段的穩定性、維持椎間隙高度和生理曲度等方面的需要，在經前路的頸椎椎間融合手術中通常還需要對上下椎體進行固定，這類固定裝置使用的是頸前路鈦板(或不銹鋼板)，目前尚無可吸收材料的頸前路固定板。因此，目前的頸椎椎間融合手術即使采用可吸收椎間融合器，也需要使用頸前路鈦板/不銹鋼板進行固定，存在以下幾方面缺點：

1.頸前路鈦板/不銹鋼板對食管及其附近肌肉、組織造成壓迫，使患者長期具有異物感和不適感，尤其在吞咽時異物感明顯；

2.當行椎間融合術的頸椎兩節段融合之后，頸前路鈦板/不銹鋼板需通過二次手術取出，增加了患者痛苦和經濟負擔；

3.由于聚乳酸等可降解生物材料的彈性模量相對于鈦、不銹鋼等金屬材料而言低得多，頸前路鈦板/不銹鋼板的高彈性模量在椎間隙的前方形成應力遮擋，不利于椎間形成骨融合；

4.頸前路鈦板/不銹鋼板僅在前部對椎間融合器形成阻擋，而并未與椎間融合器固定在一起，導致椎間融合器容易向后滑脫，進入椎管后將壓迫中樞神經，造成疼痛甚至癱瘓等嚴重后果。

發明內容

本發明要解決的技術問題在于，針對現有頸椎椎間融合器采用單獨的鈦板或不銹鋼板在前端對融合器進行阻擋存在上述缺陷的問題，提供一種采用醫用可降解材料制成頸前路固定板并與融合器主體固定在一起的頸椎椎間融合器。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：構造一種頸椎椎間融合器，包括融合器主體和頸前路固定板，所述融合器主體和頸前路固定板均由醫用可降解材料制成，所述融合器主體呈前高后低的楔形，所述頸前路固定板中部具有用于與所述融合器主體前端連接的第一固定孔，所述頸前路固定板上下兩端還分別設有用于與頸椎連接的第二固定孔。

在根據本發明所述的頸椎椎間融合器中，所述融合器主體長度為14.0-16.0mm，寬度為12.0-14.0mm，高度為6.0-9.0mm；且所述融合器主體前端與后端的高度差為1mm以上。

在根據本發明所述的頸椎椎間融合器中，所述融合器主體的上端面和下端面設有深度為0.3-0.8mm、間距為1.5-2.5mm的齒狀結構。

在根據本發明所述的頸椎椎間融合器中，所述融合器主體設有穿透所述上端面和下端面的垂直通孔；所述垂直通孔為直徑3-6mm的圓柱形或者為邊長3-6mm的方形，并且所述垂直通孔邊緣到所述融合器主體后端面的距離不小于3mm。

在根據本發明所述的頸椎椎間融合器中，所述融合器主體還設有穿透左右側面并與所述垂直通孔連通的水平通孔，所述水平通孔為直徑3-4mm的圓柱形。

在根據本發明所述的頸椎椎間融合器中，所述頸前路固定板的高度為20.0-28.0mm，寬度為8.0-12.0mm，厚度為1.5-3.0mm，且所述頸前路固定板的上下兩端為圓弧形或方形。

在根據本發明所述的頸椎椎間融合器中，所述融合器主體沿高度方向的抗壓強度為80-140MPa；所述頸前路固定板的抗彎強度為40-70MPa。

在根據本發明所述的頸椎椎間融合器中，所述融合器主體的降解時間為6-24個月，所述頸前路固定板的降解時間為3-12個月。