[發明專利]一種含有纈沙坦和氫氯噻嗪的片劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201410634747.2
• 申請日: 2014-11-12
• 公開（公告）號: CN104324037A
• 公開（公告）日: 2015-02-04
• 發明（設計）人: 孫麗華
• 申請（專利權）人: 孫麗華
• 主分類號: A61K31/549
• 分類號: A61K31/549;A61K47/04;A61K9/20;A61P9/12;A61K31/41
• 代理公司: 北京精金石專利代理事務所(普通合伙) 11470
• 代理人: 嚴令耕

1.一種含有纈沙坦和氫氯噻嗪的片劑，其特征在于，所述的片劑是由溶劑沉積物與其它藥學上可接受的輔料混勻后壓片而成，所述的溶劑沉積物包括纈沙坦溶劑沉積物和氫氯噻嗪溶劑沉積物。

2.根據權利要求1所述含有纈沙坦和氫氯噻嗪的片劑，其特征在于，所述的纈沙坦溶劑沉積物是將纈沙坦溶于乙醇中，加入白陶土細粉，超聲處理，減壓濃縮并干燥除去乙醇，即得。

3.根據權利要求2所述含有纈沙坦和氫氯噻嗪的片劑，其特征在于，所述的纈沙坦溶劑沉積物中纈沙坦與白陶土的重量比為1：0.8-3。

4.根據權利要求1所述含有纈沙坦和氫氯噻嗪的片劑，其特征在于，所述的氫氯噻嗪溶劑沉積物是將氫氯噻嗪溶于氫氧化鈉溶液中，加入白陶土細粉，高壓均質處理，噴霧干燥，即得。

5.根據權利要求4所述含有纈沙坦和氫氯噻嗪的片劑，其特征在于，所述的氫氯噻嗪溶劑沉積物中氫氯噻嗪與白陶土的重量比為1：3-5。

6.一種根據權利要求1所述含有纈沙坦和氫氯噻嗪的片劑的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟：

(1)將纈沙坦溶于乙醇中，加入白陶土細粉，超聲處理1-3h，減壓濃縮并干燥除去溶劑，過篩，得纈沙坦溶劑沉積物；

(2)將氫氯噻嗪溶于氫氧化鈉溶液中，加入白陶土細粉，高壓均質機處理，噴霧干燥，過篩，得氫氯噻嗪溶劑沉積物；

(3)將步驟(1)和步驟(2)制備的溶劑沉積物與其它藥學上可接受的輔料混勻，壓片即得。

7.根據權利要求6所述含有纈沙坦和氫氯噻嗪的片劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)中超聲處理的頻率為20-30kHz。

8.根據權利要求6所述含有纈沙坦和氫氯噻嗪的片劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中氫氧化鈉溶液的濃度為0.002-0.050mol/L。

9.根據權利要求6所述含有纈沙坦和氫氯噻嗪的片劑的制備方法，其特征在于，所述的其它藥學上可接受的輔料包括填充劑、崩解劑和潤滑劑，其中填充劑選自微晶纖維素、優化微晶纖維素、纖維素-乳糖和甘露醇中的一種或幾種；崩解劑選自交聯聚維酮、羧甲基淀粉鈉和交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種；潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉和二氧化硅中的一種或幾種。