[發明專利]一種補腎壯骨的菟絲子口服液及其制備方法

在審

• 申請號: 201410634447.4
• 申請日: 2014-11-12
• 公開（公告）號: CN104435311A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 青島恒波儀器有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P19/10;A61P1/14;A61P29/00;A61P13/12
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 蘇雪雪

技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫用配制品，特別涉及一種補腎壯骨的菟絲子口服液及其制備方法。

背景技術

中醫學認為，人的生、長、壯、老、已均與腎有關。而腎與骨的密切關系被總結為“腎主骨”。腎主骨的生理功能實際上是腎中精氣促進機體生長發育功能的一部分。一旦腎氣衰微，腎精不足，則會發生骨骼疾患。

腎藏先后天之精，腎精化為腎氣，其中對機體有溫煦、激發、興奮、蒸化、封藏和制約陰寒等作用者稱之為腎陽，亦稱為元陽、真陽、真火；對機體有滋潤、寧靜、成形和抑制過度陽熱等作用者稱之為腎陰，亦稱為元陰、真陰、真水。腎陽能促進人體的新陳代謝即氣化過程，促進精血津液的化生并使之轉化為能量，使人體各種生理活動的進程加快，產熱增加，精神振奮；腎陰則抑制或減緩人體的過度的新陳代謝過程，使精血津液轉化為能量減少，人體各種生理活動的進程減慢，產熱相對減少，并使氣聚成形而為精血津液，精神也趨于寧靜內守二者相反相成，共同調節控制著人體的臟腑功能活動和精血津液的代謝過程。

自明清以來，中醫一直認為腎為臟腑之本，十二經之根，先天之本在于腎。腎與命門本同一氣，為人身陰陽消長之樞紐。腎陽主導一身之陽氣，火衰其本則陽虛之證迭出。腎陽虛，即腎臟陽氣虛衰，是腎臟陽氣衰竭表現的癥候。多由素體陽虛，或年老腎虧，或久病傷腎，或房勞過度等因素引起的。臨床表現：腰膝酸痛，或腰背冷痛，筋骨痿軟，畏寒肢冷，尤以下肢為甚；頭目眩暈，精神萎靡，面色白或黎黑；舌淡胖苔白，脈沉弱；男性易陽痿早泄，婦女易宮寒不孕；或大便久泄不止，完谷不化，五更泄瀉；或浮腫，腰以下為甚，按之凹陷不起，甚則腹部脹痛，心悸咳喘。

中醫學中雖沒有原發性骨質疏松癥的病名，但《內經》中有關隨著年齡變化，腎中精氣漸衰，齒、骨由盛而衰的描述，與該病癥隨年齡演變出現的骨衰老現象十分吻合骨密度。

菟絲子為旋花科一年寄生性蔓草菟絲的種子，為補腎壯骨、壯腰強脊、養肝明目之圣藥，具有溫而不燥，補而不滯的特點。常用于治療肝腎不足而致的陽痿，早泄，遺精，耳鳴，腰膝酸痛，小便頻數及視力減退，目暗不明等癥。

菟絲子作為保健藥，早在《神農本草經》即有記載，日：“補不足，益氣力，肥健人，久服明目”。如《扁鵲心書》菟絲子丸有補腎氣，壯陽道，助精神，輕腰腳等作用。《圣濟總錄》菟絲子丸(菟絲子、牛膝各等分。焙干搗羅為末，面糊為丸，如梧桐子大，每服30丸，日2次，黃酒送下)，功專補腎氣，強筋骨，是老年腎虛腰膝酸痛的常用保健醫方。《太平惠民和劑局方》小菟絲子丸(菟絲子250g，蓮子100g，茯苓50g，山藥100g。為細末，煉蜜為丸，如黃豆粒大，早晚各服50丸，淡鹽湯送下)，“久服填骨髓，續絕傷，補五臟，去萬病，益顏色，聰耳明目，輕身延年”。菟絲子一直作為補腎壯骨的良藥。

需要指出的是，一方面，各種腎虛都以腎精虛為中心，所以腎精不足的表現貫穿于各種腎虛之中；另一方面，由于受各種因素的影響，具體每個人的表現又以其中一種或幾種為主要癥狀。目前社會上常說的“腎虛”，如遺精、陽瘺、早泄、性冷淡、不育、不孕等，實際上是狹義的腎虛。廣義上的腎虛包括一系列的全身癥狀。中醫治療是一個辯證的過程，很多人沒弄清楚自己是屬于什么癥狀，一味亂用補藥，結果只能越治越差。腎虛癥狀利用現代儀器檢測經常沒有結果，西醫對補腎壯骨方面并沒有太大作為，對其治療也束手無策。中藥存在著雙向調節作用，當中藥濃度過高時，可能引起某種拮抗作用，而使藥效受影響；低劑量時，可能藥物濃度過低，致藥效不顯。而對于中醫來說，不論是從所依據的中醫機理、劑型還是藥物的配方成分各個方面都沒有較大的突破，服用起來口感不佳，藥物清苦，服用很不方便，不能滿足各種患者的需求，也不能滿足現代高節奏的都市生活。

發明內容