[發明專利]一種補腎壯骨的菟絲子口服液及其制備方法

在審

• 申請號: 201410634447.4
• 申請日: 2014-11-12
• 公開（公告）號: CN104435311A
• 公開（公告）日: 2015-03-25
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 青島恒波儀器有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P19/10;A61P1/14;A61P29/00;A61P13/12
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 蘇雪雪

1.一種補腎壯骨的菟絲子口服液，其特征在于，所述口服液的原料的重量份數包括：菟絲子10～50份，牛膝10～20份，補骨脂10～20份，茯苓10～20份，制首烏10～20份，骨碎補10～20份，狗脊10～20份，黃芪10～20份，五味子10～20份，黨參10～20份，桑寄生10～20份，覆盆子10～20份，威靈仙10～20份，熟地10～20份，女貞子10～20份，丹參10～20份，雞血藤10～20份。

2.根據權利要求1所述補腎壯骨的菟絲子口服液，其特征在于，所述口服液的原料的重量份數包括：菟絲子10～30份，牛膝10～15份，補骨脂10～15份，茯苓10～15份，制首烏10～15份，骨碎補10～15份，狗脊10～15份，黃芪10～15份，五味子10～15份，黨參10～20份，桑寄生10～20份，覆盆子10～20份，威靈仙10～20份，熟地10～20份，女貞子10～20份，丹參10～20份，雞血藤10～20份。

3.根據權利要求1所述一種補腎壯骨的菟絲子口服液，其特征在于，所述口服液的原料的重量份數包括：菟絲子10～40份，牛膝10～20份，補骨脂10～20份，茯苓10～20份，制首烏10～20份，骨碎補10～20份，狗脊10～20份，黃芪10～20份，五味子10～20份，黨參10～15份，桑寄生10～15份，覆盆子10～15份，威靈仙10～15份，熟地10～15份，女貞子10～15份，丹參10～15份，雞血藤10～15份。

4.一種如權利要求1～3中任一項所述補腎壯骨的菟絲子口服液的制備方法，其特征在于，所述口服液的制備步驟包括：

a、菟絲子的篩選；

b、菟絲子的炮制；為組分1

c、其余原料藥熱提取2次，成膏狀，為組分2；

d、將上述兩種組分合并，濃縮成糊狀加蜂蜜或糊精調和后罐裝。

5.根據權利要求4所述補腎壯骨的菟絲子口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，在9～10月采收成熟菟絲子果實，與寄主一同割下，曬干，打下種子，簸去雜質，洗凈，曬干。

6.根據權利要求4所述補腎壯骨的菟絲子口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，將晾曬好的菟絲子泡入10倍量乙醇中浸泡24小時以上，然后加熱回流提取2次，每次1～2小時，將2次提取液合并靜置，去上清液，合并提取液，靜置24小時，去上清液，放入濃縮機中減壓濃縮相對密度為80℃時1.36的浸膏，靜置備用，成為組分1。

7.根據權利要求4所述補腎壯骨的菟絲子口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟c中，將其余原料加10倍量水，然后放入提取罐加熱煮沸1小時，過濾，濾液備用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸45分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸半小時，過濾；將三次濾液合在一起，用紗布過濾，殘渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃繼續浸提2h，每10min攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀，成為組分2。

8.根據權利要求4所述補腎壯骨的菟絲子口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟d中，將組分1和組分2合并，然后放入減壓濃縮罐內，回收乙醇，濃縮至90℃時相對密度為1.05的浸膏，濃縮至每1ml含1g生藥量，然后加蜂蜜或糊精調和裝瓶。

9.一種如權利要求1～3中任一項所述補腎壯骨的菟絲子口服液的制備方法，其特征在于，所述口服液的制備方法還可以為以下步驟：

將所有原料放入10倍量乙醇中浸泡24小時以上，加熱回流提取2次，每次1～2小時，將2次提取液合并靜置；再將上述乙醇提取過的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次1～2小時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮，將所得濃縮液調整比重到1.06，減壓，然后加糊精調和，紫外線殺菌消毒后包裝。

10.根據權利要求9所述補腎壯骨的菟絲子口服液的制備方法，其特征在于：上述步驟中，將兩種提取液合并，回收乙醇后減壓放入濃縮器中濃縮時，濃縮至90℃時相對密度為1.05的濃縮液，置0～5℃低溫冷藏24小時；將冷藏液加0.3％的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含1g生藥量。