[發明專利]一種甲磺酸艾日布林藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410633693.8
• 申請日: 2014-11-12
• 公開（公告）號: CN105640936A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發明（設計）人: 嚴潔;李軒
• 申請（專利權）人: 天津市漢康醫藥生物技術有限公司
• 主分類號: A61K31/357
• 分類號: A61K31/357;A61K47/38;A61K47/36;A61P35/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種甲磺酸艾日布林藥物組合物，該組合物含有甲磺酸艾日布林、崩解劑、微晶纖維素和預膠化淀粉，其特征在于微晶纖維素與預膠化淀粉的重量比為1-1.5。

2.根據權利要求1所述的甲磺酸艾日布林藥物組合物，其特征在于所述各組分的重量百分比為：

甲磺酸艾日布林15-25%

崩解劑4-6%

微晶纖維素30-45%

預膠化淀粉30-37.5%。

3.根據權利要求1或2所述的甲磺酸艾日布林藥物組合物，其特征在于所述的崩解劑選自交聯聚維酮。

4.根據權利要求3所述的甲磺酸艾日布林藥物組合物，其特征在于還含有硬脂酸鎂或微粉硅膠中的一種或兩種。

5.根據權利要求4所述的甲磺酸艾日布林藥物組合物，其特征在于所述的組分及重量百分比為：

甲磺酸艾日布林20%

交聯聚維酮6%

微晶纖維素35%

預膠化淀粉35%

硬脂酸鎂2%

微粉硅膠2%。

6.根據權利要求4所述的甲磺酸艾日布林藥物組合物，其特征在于所述的組分及重量百分比為：

甲磺酸艾日布林15%

交聯聚維酮6%

微晶纖維素45%

預膠化淀粉30%

硬脂酸鎂2%

微粉硅膠2%。

7.一種根據權利要求4-6任意一項所述的甲磺酸艾日布林藥物組合物的制備方法，該方法包括如下步驟：

1)準備：將交聯聚維酮、預膠化淀粉、微晶纖維素、硬脂酸鎂和微粉硅膠在80℃條件下干燥4小時，備用；

2)將處方量的預膠化淀粉、微晶纖維素和甲磺酸艾日布林，置容器中，混合均勻后，研磨至粒度在80±10um，備用；

3)將2）項與處方量的交聯聚維酮、硬脂酸鎂和微粉硅膠混合均勻；

4)壓片：調節適宜硬度和片重，進行壓片；

5）包衣：將處方量的薄膜包衣劑以70%乙醇配制成含量為10%的溶液，調節包衣鍋轉速、進風溫度、壓力，進行包衣；

6)包裝：采用鋁塑泡罩包裝機進行包裝；

7)入庫。