[發明專利]一種纈沙坦的口腔崩解片

在審

• 申請號: 201410630830.2
• 申請日: 2014-11-12
• 公開（公告）號: CN105581988A
• 公開（公告）日: 2016-05-18
• 發明（設計）人: 嚴潔
• 申請（專利權）人: 天津漢瑞藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/41;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/26;A61P9/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種纈沙坦的口腔崩解片，其特征在于含有纈沙坦、崩解劑、填充劑，其中填充劑選自微晶纖維素和乳糖，且微晶纖維素與乳糖的重量比在1-3.25之間。

2.根據權利要求1所述的纈沙坦口腔崩解片，其特征在于所述的崩解劑選自交聯羧甲淀粉鈉、交聯羧甲纖維素鈉或交聯聚維酮中的一種或一種以上的混合物。

3.根據權利要求2所述的纈沙坦口腔崩解片，其特征在于所述的崩解劑為交聯聚維酮。

4.根據權利要求2或3所述的纈沙坦口腔崩解片，其特征在于還含有硬脂酸鎂。

5.根據權利要求1所述的纈沙坦口腔崩解片，其特征在于所述組分的重量百分比為：

纈沙坦　　　20-60%

微晶纖維素20-32.5%

乳糖10-20%

崩解劑5-10%。

6.根據權利要求4所述的纈沙坦口腔崩解片，其特征在于所述組分的重量百分比為：

纈沙坦　　　40-50%

微晶纖維素25-30%

乳糖15-20%

交聯聚維酮5-8%

硬脂酸鎂2-4%。

7.根據權利要求6所述的纈沙坦口腔崩解片，其特征在于所述組分的重量百分比為：

纈沙坦　　　40%

微晶纖維素30%

乳糖20%

交聯聚維酮6%

硬脂酸鎂4%。

8.權利要求5-7中任一項所述的纈沙坦口腔崩解片的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

1)將纈沙坦、微晶纖維素、乳糖置乳缽中，加入少量水研磨成糊狀物，50℃以下干燥，粉碎成60-80目細粉，備用；

2)將交聯聚維酮過篩，備用；

3)將處方量的輔料2）加入1）中，混合均勻，備用；

4)取3）中采用80%乙醇溶液，混勻，制成30-40目顆粒，在50℃以下干燥，整粒，加入潤滑劑，混合均勻，壓片，即得。