[發明專利]一種非索羅定藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201410628148.X
• 申請日: 2014-11-11
• 公開（公告）號: CN105641705A
• 公開（公告）日: 2016-06-08
• 發明（設計）人: 嚴潔;李軒
• 申請（專利權）人: 天津市漢康醫藥生物技術有限公司
• 主分類號: A61K47/38
• 分類號: A61K47/38;A61K47/26;A61K31/222;A61P13/10;A61K9/20
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1.一種非索羅定藥物組合物，其特征在于：處方中采用甘露醇和微晶纖維素做為填充劑，其用量按重量百分比計甘露醇40%-55%，微晶纖維素20%-30%。

2.根據權利要求1所述的非索羅定藥物組合物，其特征在于：以重量百分比計，具體的成分如下：

富馬酸非索羅定1-3.3%

甘露醇40-55%

微晶纖維素20-30%

崩解劑15-25%

潤滑劑1-2%

助流劑0.5-2%。

3.根據權利要求1或2所述的非索羅定藥物組合物，其特征在于甘露醇的粒徑為50%粒徑低于150μm。

4.根據權利要求1或2所述的非索羅定藥物組合物，其特征在于甘露醇的用量按重量百分比計為40-50%，微晶纖維素為25-30%。

5.根據權利要求2所述的非索羅定藥物組合物，其特征在于所述的崩解劑選自交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮、交聯聚乙烯吡咯烷酮或低取代羥丙纖維素中的一種或幾種。

6.根據權利要求2所述的非索羅定藥物組合物，其特征在于所述的潤滑劑選自硬脂酸鎂或滑石粉，助流劑選自微粉硅膠。

7.權利要求1-6任一項所述的非索羅定藥物組合物的制備方法，該方法包括如下步驟：稱取處方量的富馬酸非索羅定、甘露醇，微晶纖維素過篩，備用；稱取處方量的崩解劑、潤滑劑、助流劑混合均勻得輔料混合物；稱取處方量的非索羅定，以等量遞加法與輔料混合物混合均勻，測定混合物含藥量，計算片重，直接壓片即得。