[發明專利]一種硅藻提取物抗菌材料的安全性能評價方法

有效

• 申請號: 201410625553.6
• 申請日: 2014-11-07
• 公開（公告）號: CN104297462B
• 公開（公告）日: 2016-10-26
• 發明（設計）人: 徐連福;王海玲;程盼盼;于澤一;李峻
• 申請（專利權）人: 青島泉佳美硅藻泥科技有限公司
• 主分類號: G01N33/48
• 分類號: G01N33/48
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及硅藻提取物抗菌材料的安全性能評價方法，屬于材料成分的性能評價領域。

背景技術

長期以來，有害微生物對人們的生產和生活造成巨大的危害，SARS病毒的肆虐，超級細菌的出現都使人們對環境的惡化給人類健康帶來的危險表示擔憂，因而世界各國對抗菌劑的研究更加重視，抗菌材料在世界范圍內已成為一個新興的產業。隨著科學技術的進步，抗菌材料方面也取得了較快的發展，出現了很多結構不同、功能全面的新型抗菌材料。這類材料不僅可以減少感染致病菌的可能性，還能促進皮膚快速愈合，減少瘢痕增生。依據抗菌材料的材質,將其分成傳統類材料、天然類材料、合成類材料、藥用性材料和組織工程類材料。天然硅藻提取物抗菌材料具備了天然無機硅藻泥所有優點，又有天然有機高分子聚合物的無色、無嗅、對皮膚無刺激性、無毒性、無腐蝕性的特性；并且硅藻提取物抗菌材料與皮膚有良好的生物相容性，不會引起過敏變態反應，是天然的安全的環保高效型雙機抗菌材料。因為抗菌材料的種種優勢，市場上各類以硅藻提取物為名目的抗菌材料也不斷出現，衛生檢驗部門需要全力監督和配合檢測，對硅藻提取物產品本身的性能進行客觀地評價，為產品質量把關，使消費者使用安全放心，因此，急需一種能夠對硅藻提取物抗菌材料安全性能指標進行評價的方法，以便于檢驗部門的檢測工作，也便于區分安全高效的硅藻提取物抗菌材料與普通無硅藻提取物膠質材料的差別。

發明內容

本發明的目的在于提供一種硅藻提取物抗菌材料安全性能指標評價方法，為了便于檢驗部門的檢測工作，也便于區分安全高效的硅藻提取物抗菌材料與普通無硅藻提取物膠質材料的差別。

本發明采用的技術方案如下：

一種硅藻提取物的安全性能評價方法，其特征在于包括皮膚變態反應試驗、一次皮膚刺激試驗、多次皮膚刺激試驗和急性眼刺激試驗步驟。

其中，所述皮膚變態反應試驗,用于檢測配伍的各硅藻提取物(即受試物)重復接觸后，實驗動物產生皮膚變態反應的可能性及其強度；將動物隨機分入受試動物組與陰性對照組，每組16只；每次涂皮前24h背部去毛備皮3cm×3cm；致敏接觸：取0.5ml受試物滴在2cm×2cm的二層紗布上，并敷貼于受試物組左側去毛區，以一層油紙覆蓋，并用膠布封閉固定6h，第7d、第14d以同樣方法重復1次；激發接觸：末次致敏后14d，受試物組與陰性對照組脊柱右側去毛備皮3cm×3cm，次日取0.5ml受試物筒致敏接觸方法敷貼在備皮去，一層油紙覆蓋，膠布封閉固定6h，6h后將敷貼的受試物洗去，激發接觸后24h和48h皮膚反應；陽性對照物為2,4-二硝基芐，丙酮：麻油以1:1v/v溶液作為溶劑，誘導濃度和激發濃度分別為2.5％(w/v)、1.0％(w/v)步驟同試驗組；

所述一次皮膚刺激試驗，用于檢測配伍的各硅藻提取物(即受試物)對實驗動物皮膚的刺激/腐蝕作用和強度，動物試驗前24h脊柱兩側剪毛備皮各約3cm×3cm，次日取受試物0.5ml，滴于面積為2.5cm×2.5cm的2層紗布上，并敷貼在一側去毛完整皮膚上，用1層油紙覆蓋，然后以無刺激膠布固定，另一側不處理作空白對照，敷用4h后以溫水洗去殘余受試物，于1、24、48h后觀察并記錄皮膚反應；

所述多次完整皮膚刺激試驗，用于進一步檢測配伍的各硅藻提取物(即受試物)對實驗動物皮膚的刺激/腐蝕作用和強度，動物試驗前24h脊柱兩側剪毛備皮各約3cm×3cm，次日取受試物0.5ml，涂抹在一側去毛皮膚上，另一側涂蒸餾水作為對照，涂抹面積為2.5cm×2.5cm，每天涂抹一次，連續涂抹14d，涂抹后4h，用溫水清洗，除去殘余物，24h后觀察結果；

所述急性眼刺激試驗，用于檢測配伍的各硅藻提取物(即受試物)對實驗動物眼睛的急性刺激和腐蝕作用，取受試物0.1ml直接置入家兔一側眼結膜囊內，被動閉合眼瞼4s，30s后用生理鹽水沖洗，另一眼滴以生理鹽水作為對照，于滴眼后1、24、48、72h觀察記錄刺激反應。

本發明具有以下優點：(1)檢測范圍廣，適用于各種硅藻提取物的安全性能鑒定；(2)適用機構多，各衛生消毒檢驗部門、科研院所、社會公共檢測機構、企業的研發、質量控制部門均可依據本方法進行安全效果評價；(3)檢測方法簡便易行，試驗成本低；(4)試驗方法可重復性好，穩定可靠；(5)試驗結果客觀，真實可信。

具體實施方式