[發明專利]一種硅藻提取物抗菌材料的安全性能評價方法

有效

• 申請號: 201410625553.6
• 申請日: 2014-11-07
• 公開（公告）號: CN104297462B
• 公開（公告）日: 2016-10-26
• 發明（設計）人: 徐連福;王海玲;程盼盼;于澤一;李峻
• 申請（專利權）人: 青島泉佳美硅藻泥科技有限公司
• 主分類號: G01N33/48
• 分類號: G01N33/48
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種硅藻提取物抗菌材料安全性能評價方法，其特征在于，該方法由皮膚變態反應試驗、一次性皮膚刺激試驗、多次完整皮膚刺激試驗、急性眼刺激試驗四個部分組成。

2.根據權利要求1所述的安全性能評價方法，其中，

所述皮膚變態反應試驗，用于檢測配伍的各硅藻提取物(即受試物)重復接觸后，實驗動物產生皮膚變態反應的可能性及其強度；將動物隨機分入受試動物組與陰性對照組，每組16只；每次涂皮前24h背部去毛備皮3cm×3cm；致敏接觸：取0.5ml受試物滴在2cm×2cm的二層紗布上，并敷貼于受試物組左側去毛區，以一層油紙覆蓋，并用膠布封閉固定6h，第7d、第14d以同樣方法重復1次；激發接觸：末次致敏后14d，受試物組與陰性對照組脊柱右側去毛備皮3cm×3cm，次日取0.5ml受試物筒致敏接觸方法敷貼在備皮去，一層油紙覆蓋，膠布封閉固定6h，6h后將敷貼的受試物洗去，激發接觸后24h和48h皮膚反應；陽性對照物為2,4-二硝基芐，丙酮：麻油以1:1v/v溶液作為溶劑，誘導濃度和激發濃度分別為2.5％(w/v)、1.0％(w/v)步驟同試驗組；

所述一次皮膚刺激試驗，用于檢測配伍的各硅藻提取物(即受試物)對實驗動物皮膚的刺激/腐蝕作用和強度，動物試驗前24h脊柱兩側剪毛備皮各約3cm×3cm，次日取受試物0.5ml，滴于面積為2.5cm×2.5cm的2層紗布上，并敷貼在一側去毛完整皮膚上，用1層油紙覆蓋，然后以無刺激膠布固定，另一側不處理作空白對照，敷用4h后以溫水洗去殘余受試物，于1、24、48h后觀察并記錄皮膚反應；

所述多次完整皮膚刺激試驗，用于進一步檢測配伍的各硅藻提取物(即受試物)對實驗動物皮膚的刺激/腐蝕作用和強度，動物試驗前24h脊柱兩側剪毛備皮各約3cm×3cm，次日取受試物0.5ml，涂抹在一側去毛皮膚上，另一側涂蒸餾水作為對照，涂抹面積為2.5cm×2.5cm，每天涂抹一次，連續涂抹14d，涂抹后4h，用溫水清洗，除去殘余物，24h后觀察結果；

所述急性眼刺激試驗，用于檢測配伍的各硅藻提取物(即受試物)對實驗動物眼睛的急性刺激和腐蝕作用，取受試物0.1ml直接置入家兔一側眼結膜囊內，被動閉合眼瞼4s，30s后用生理鹽水沖洗，另一眼滴以生理鹽水作為對照，于滴眼后1、24、48、72h觀察記錄刺激反應。