[發明專利]一種治療婦女帶下的中藥外用栓劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201410619372.2
• 申請日: 2014-11-05
• 公開（公告）號: CN104352910A
• 公開（公告）日: 2015-02-18
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 青島恒波儀器有限公司
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61K9/02;A61P15/00
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 蘇雪雪

技術領域

本發明涉及含有來源于植物組份的醫用配制品，特別涉及一種治療婦女帶下的中藥外用栓劑及其制備方法。

背景技術

帶下是指婦女陰道分泌物明顯增多，色、質、氣味異常的癥狀。寒濕或濕熱下注，或熱毒浸淫，或脾腎陽氣虧虛等常可見帶下異常。帶下一般見于女陰局部感染邪毒，或胞宮等的病變，最常見于帶下病。但身體虛弱或痰濕內盛者亦可見帶下量多。

正常女子自青春期開始，腎氣充盛，脾氣健運，任脈通調，帶脈健固，陰道內即有少量白色或無色透明無臭的粘性液體，特別是在經期前后、月經中期及妊娠期量增多，以潤澤陰戶，防御外邪，此為生理性帶下。帶下的量明顯增多，色、質、氣味發生異常，或伴全身、局部癥狀者，稱為“帶下病”，又稱“下白物”、“流穢物”。相當于西醫學的陰道炎、子宮頸炎、盆腔炎、婦科腫瘤等疾病引起的帶下增多。

如《沈氏女科輯要》引王孟英說：“帶下，女子生而即有，津津常潤，本非病也。”若帶下量明顯增多，或色、質、氣味異常，即為帶下病。《女科證治約旨》說：“若外感六淫，內傷七情，醞釀成病，致帶脈縱弛，不能約束諸脈經，于是陰中有物，淋漓下降，綿綿不斷，即所謂帶下也。該病發生的病因病機主要是臟腑功能失常，濕從內生；或下陰直接感染濕毒蟲邪，致使濕邪損傷任帶，使任脈不固，帶脈失約，帶濁下注胞中，流溢于陰竅，發為帶下病。

清著名婦科中醫經典著作《傅青主女科》認為，帶下病主要是帶脈受傷害，原因是脾氣虛弱，肝氣郁積，濕氣侵入及熱氣急逼所引起，因而認為帶下病大多是濕證，是濕熱侵入胞宮、陰器，累及任脈和帶脈，使任脈失固，帶脈失約而導致婦女發病。由此得出帶下病的病位在任、帶二脈，與脾、腎二臟關系密切。脾為中州后天之本，喜燥惡濕。如因飲食不節，勞作失度，或思慮抑郁致土衰木郁，水谷精微失于健運，停聚而成水濕之邪下流肝腎，浸及沖任致帶脈失其約束遂成本病。再者腎為先天之根，中寓命門相火，乃元氣之宅。凡因先天不足，腎氣素虛，或房勞多產傷及下元是陰液滑脫走失于下竅也可釀成帶下病。

帶下病在婦科并不是占著很重要的疾患，但卻是很普遍很棘手、很難纏的疾病，每位婦女幾乎曾經被困擾過。帶下病的根治并不難，傳統中醫概以五臟內因辨證論治；而西醫概以菌病，發炎著手。由于帶下病的患者，常常是菌病發炎、伴以五臟內因體虛而致病。所以治療時應著重消炎殺菌中兼以補虛固本，以期標本兼治，否則易導致帶下病不孕的發生。目前最好的治療方式是采用中醫調理治療的方法。中醫治療可以有效的解決了疾病的表面癥狀，又能夠徹底的解決致病的根本因素。患者還可以根據具體情況適當的選擇物理療法。但是，患者要注意千萬不能隨便用藥，要在專家的指導下進行。對于物理療法，也有限度，不能過度，過度反而不利于病情，有損患者的健康。

祖國醫學認為該病多由經行產后胞脈空虛，外感濕邪熱毒內侵胞宮；或脾腎虛損，水濕內停日久化熱；或過食肥甘厚味，內生濕熱，下注胞宮；或肝郁氣滯化火，痰火流注胞宮，致盆腔臟器內膜氣血運行不暢，濕邪熱毒、痰火瘀血互結，化腐成膿，損害盆腔組織。由于失治或誤治，致反復發作，遷延不愈，器官組織粘連、增生而成瘕包塊。該病虛實夾雜、濕熱痰瘀相互為患，脾腎虛損是其本，濕熱痰瘀阻滯是其標。

帶下的病人大都反復發作，纏綿難愈，影響生活質量。多數病人雖多方求治，但一般都效果不佳，導致焦慮、抑郁，進而更進一步加重病情，嚴重影響工作及生活質量。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，西醫對于本癥一般大多數使用抗生素治療，如青霉素、鏈霉素、紅霉素、慶大霉素等，容易反復。由于帶下病的患者，常常是菌病發炎、伴以五臟內因體虛而致病。所以治療時應著重消炎殺菌中兼以補虛固本，以期標本兼治，否則易導致帶下病不孕的發生。但是，中醫講究對癥下藥，個體差異明顯，要在醫生的指導下進行。本發明在傳統醫學的基礎上結合多年臨床經驗，采用現代加工方法精心研制而成外用栓劑，對原料藥品的各有效成分科學配伍，能直達病灶，且見效快、不經口服副作用小、抑菌性強的制劑，能有效解除患者的痛苦，達到祛除疾病的目的。與口服制劑相比，全身吸收較少，藥物主要集中在局部發揮治療作用，因此不良反應也較少。

為解決上述技術難題，本發明提供一種治療婦女帶下的中藥外用栓劑，其所述栓劑的原料藥的重量份數可以為：土茯苓10～20份，車前子10～20份，丹參10～20份，羌活10～20份，黃芩10～20份，蒼術10～20份，連翹10～20份，蛇床子10～20份，黃柏10～20份，白芷10～20份，苦參10～20份，白花蛇舌草10～20份，沒藥10～20份，百部10～20份，斷續10～20份，赤芍10～20份。